80-2B
80-2B는 2021년 말 전국 24곳에 24대가 등록된 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.0%이며 모델 가운데 17번째로 많습니다. 2019년 26대에서 -7.7% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 24대
- 보유 기관
- 24곳
- 전년 대비
- -7.7%-2대
- 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 중 비중
- 1.0%모델 17번째
80-2B는 어떤 모델인가
(주)동방이 2008년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '온욕요법용장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 4개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 63%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(8대)입니다.
의료용 검체 등을 원심 분리하는 기구.
- 품목명
- 의료용원심분리기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- JINTAN CITY ZHENGJI INSTRUMENTS CO.,LTD
- 제조 의뢰자
- JINTAN CITY ZHENGJI INSTRUMENTS CO.,LTD
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2008-01-04
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 11건
허가번호 4건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 80-2B
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신08-15호 | 온욕요법용장치 | (주)동방 | OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory | 2008-09-29 |
| 수신09-61호 | 수동식 골막 박리기 | 코클리어코리아(주) | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | 2009-01-12 |
| 수신11-14호 | 트레이용레진 | 하우그코리아 | Dreve Dentamid GmbH | 2011-05-24 |
| 수신12-243호 | 수동식의료용줄 | (주)유시티메디칼 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | 2012-02-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
24대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 26 | 26 | — | — |
| 2020 | 26 | 26 | +1 | −1 |
| 2021 | 24 | 24 | +0 | −2 |
지역별 분포
2021년 말전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 24대 기준100대 중 63대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원15곳62.5%15대
- 요양병원4곳16.7%4대
- 병원4곳16.7%4대
- 그 밖정신병원4.2%1대
같은 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 0GEMMY INDUSTRIAL396대
- 의료용 원심기(고정식)219대
- HA-200172대
- KHT-410GEMMY INDUSTRIAL88대
- HHC-2450대
- Micro Hematocrit Centrifuge(3220)19대
나머지 9개 보기
- 원심분리기17대
- DSC15614대
- 310012대
- HematoSpin12대
- VS-1200011대
- Hct원심분리기10대
- HA-128대
- Laboratory table top centrifuge Sigma 1-15SIGMA Laborzentrifugen8대
- HANIL6대
모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 전체 모델 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- HematoSpin10대 → 12대+2대
- ㅖㅣㅊ 020대 → 1대+1대
- LC-5000대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순전체 24곳 중 21곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 장림한서병원부산 사하구
- 선하요양병원부산 서구
- 우리요양병원전남광주 광산구
- 힘플러스병원전남광주 순천시
- 한빛의료소비자생활협동조합 마음편한요양병원전북 전주덕진구
- 온고을재활의학과병원전북 전주완산구
- 성지하임병원충남 논산시
- 천안세인트요양병원충남 천안동남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.