FLETA 40
FLETA 40은 2021년 말 전국 28곳에 28대가 등록된 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.1%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2019년 32대에서 -12.5% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 28대
- 보유 기관
- 28곳
- 전년 대비
- -3.4%-1대
- 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 중 비중
- 1.1%모델 16번째
FLETA 40은 어떤 모델인가
(주)센바이텍이 2012년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '탄력밴드'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 센바이텍입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 32%가 요양병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(7대)입니다.
신체(허리, 무릎, 발목, 손목 등)의 일부분을 탄력으로 압박하거나 잡아주는 등의 목적으로 사용하는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상 예방 및 충격 완화 등을 목적으로 사용하는 스포츠 용품은 제외한다
- 제조사
- 센바이텍
- 품목명
- 탄력밴드
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- SBT-001
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2012-05-04
- 허가 상태
- 모두 취하(2017-07-11)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FLETA 40
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제신12-145호 | 탄력밴드 | (주)센바이텍 | 센바이텍 | 2012-05-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
28대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 32 | 32 | — | — |
| 2020 | 29 | 29 | +0 | −3 |
| 2021 | 28 | 28 | +0 | −1 |
지역별 분포
2021년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 28대 기준100대 중 32대꼴로 요양병원에 있습니다.
- 요양병원9곳32.1%9대
- 병원9곳32.1%9대
- 의원8곳28.6%8대
- 그 밖종합병원7.1%2대
같은 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 0GEMMY INDUSTRIAL396대
- 의료용 원심기(고정식)219대
- HA-200172대
- KHT-410GEMMY INDUSTRIAL88대
- HHC-2450대
- Micro Hematocrit Centrifuge(3220)19대
나머지 9개 보기
- 원심분리기17대
- DSC15614대
- 310012대
- HematoSpin12대
- VS-1200011대
- Hct원심분리기10대
- HA-128대
- Laboratory table top centrifuge Sigma 1-15SIGMA Laborzentrifugen8대
- HANIL6대
모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 전체 모델 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- HematoSpin10대 → 12대+2대
- ㅖㅣㅊ 020대 → 1대+1대
- LC-5000대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순전체 28곳 중 23곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 15곳
- 강릉연세요양병원강원 강릉시
- 의료법인 성지의료재단 성지병원강원 원주시
- 의료법인 일심의료재단 포천우리병원경기 포천시
- 의료법인 서원탑의료재단 서원요양병원경남 김해시
- 의료법인영진의료재단 엠아이병원경남 김해시
- 이화수로요양병원경남 김해시
- 강동병원부산 사하구
- 장림한서병원부산 사하구
- 의료법인 성원의료재단 영도참편한 요양병원부산 영도구
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구
의원급 8곳
- 메디피아산부인과의원경기 남양주시
- 인구보건복지협회대전충남지회가족보건의원대전 중구
- 아이앤젤여성의원부산 기장군
- 삼성내과엠알영상의학과의원부산 사하구
- 신성내과의원서울 광진구
- 리즈앤마리안산부인과의원충남 천안서북구
- 장쾌한내과의원충북 청주서원구
- 늘푸른연합의원충북 청주청원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.