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FLETA 40

FLETA 40은 2021년 말 전국 28곳에 28대가 등록된 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.1%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2019년 32대에서 -12.5% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2021년 등록 대수
28대
보유 기관
28곳
전년 대비
-3.4%-1대
모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 중 비중
1.1%모델 16번째
2019 32대 → 2021 28대

FLETA 40은 어떤 모델인가

(주)센바이텍이 2012년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '탄력밴드'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 센바이텍입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 32%가 요양병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(7대)입니다.

신체(허리, 무릎, 발목, 손목 등)의 일부분을 탄력으로 압박하거나 잡아주는 등의 목적으로 사용하는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상 예방 및 충격 완화 등을 목적으로 사용하는 스포츠 용품은 제외한다
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
센바이텍
품목명
탄력밴드
국산·수입
국내 제조
상품명
SBT-001
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2012-05-04
허가 상태
모두 취하(2017-07-11)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FLETA 40

허가번호품목명업체제조원허가일
제신12-145호탄력밴드(주)센바이텍센바이텍2012-05-04

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2021년 12월 말

등록 대수

28대2021

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2021년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.

29곳2020년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−1빠짐폐업·교체 포함28곳2021년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20193232——
20202929+0−3
20212828+0−1

지역별 분포

2021년 말

부산이 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 3개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 28대 기준

100대 중 32대꼴로 요양병원에 있습니다.

  • 요양병원9곳32.1%9대
  • 병원9곳32.1%9대
  • 의원8곳28.6%8대
  • 그 밖종합병원7.1%2대

같은 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2021년 말 · 지역·이름 순

전체 28곳 중 23곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「FLETA 40 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2021년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a103/model/FLETA40

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FLETA 40 (모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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