BCC-3000B는 어떤 모델인가
(주)랩포커스가 2008년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈구계산기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 3개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(5대)입니다.
혈액 내 백혈구, 적혈구, 혈소판 등을 계수하는 기구
- 품목명
- 혈구계산기
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Edif Instruments S.r.l.
- 제조 의뢰자
- DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD
- 상품명
- 러버 컵
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2008-06-13
- 허가 상태
- 유효 2건 · 취하 3건
허가번호 3건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BCC-3000B
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신08-1016호 | 혈구계산기 | (주)랩포커스 | — | 2008-06-13 |
| 수신08-75호 | 의료용플로방식임상화학자동분석장치 | (주)엠비엘 | Edif Instruments S.r.l. | 2008-08-18 |
| 수신12-50호 | 치과연마용브러쉬 | 프로메디칼 | Shanghai Dochem | 2012-12-03 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
10대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 13 | 13 | — | — |
| 2020 | 11 | 11 | +0 | −2 |
| 2021 | 11 | 11 | +0 | −0 |
| 2022 | 12 | 12 | +2 | −1 |
| 2023 | 11 | 11 | +0 | −1 |
| 2024 | 10 | 10 | +0 | −1 |
| 2025 | 10 | 10 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 10대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳50.0%5대
- 요양병원2곳20.0%2대
- 병원2곳20.0%2대
- 그 밖정신병원10.0%1대
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- KX-21NSysmex149대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 10곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 에스알씨(SRC)재활병원경기 광주시
- 형주병원경남 양산시
- 의료법인승인의료재단동창원요양병원경남 창원의창구
- 희망병원전북 순창군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.