KX-21N은 어떤 모델인가
디케이메디칼솔루션(주)가 2000년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈구계산기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Sysmex Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 44%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(33대)입니다.
혈액내 적혈구, 백혈구, 혈소판 등을 계수
- 제조사
- Sysmex
- 품목명
- 혈구계산기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Sysmex Corporation
- 제조 의뢰자
- Sysmex Corporation
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2000-08-23
- 허가 상태
- 모두 취하(2002-02-05)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: KX 21N · KX-21-N · KX-21N · KX21N · kx-21N · kx-21n · kx21n
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신00-1769호 | 혈구계산기 | 디케이메디칼솔루션(주) | Sysmex Corporation | 2000-08-23 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
149대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 6곳이 빠져, 한 해 동안 −5곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 235 | 230 | — | — |
| 2020 | 202 | 200 | +10 | −40 |
| 2021 | 188 | 187 | +6 | −19 |
| 2022 | 179 | 177 | +17 | −27 |
| 2023 | 161 | 159 | +5 | −23 |
| 2024 | 154 | 152 | +3 | −10 |
| 2025 | 149 | 147 | +1 | −6 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 149대 기준100대 중 44대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원66곳44.3%66대
- 병원35곳24.2%36대
- 요양병원23곳15.4%23대
- 그 밖종합병원 · 보건소 · 한방병원 · 정신병원 · 보건지소 · 상급종합병원 · 보건의료원16.1%24대
Sysmex의 다른 혈구검사기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 혈구검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐3곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- BC-3600116대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 147곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 79곳
- 동해시보건소강원 동해시
- 영광재활병원강원 원주시 · 2대
- 원주카톨릭병원강원 원주시
- 일산현대요양병원경기 고양일산동구
- 허유재병원경기 고양일산동구
- 삼경요양병원경기 군포시
- 경기도립노인전문남양주병원경기 남양주시
- 남양주백병원경기 남양주시
- 성지요양병원경기 동두천시
- 부천삼성요양병원경기 부천원미구
나머지 30곳 보기
- 분당척병원경기 성남분당구
- 의료법인 사랑나무의료재단 서수원요양병원경기 수원권선구
- 의료법인 한성재단 S서울병원경기 수원영통구
- 한독병원경기 수원팔달구
- 온누리병원경기 안산단원구
- 한빛여성병원경기 안산단원구
- 평촌우리병원경기 안양동안구
- 오산세종병원경기 오산시
- 파주보건소경기 파주시
- 의료법인상운의료재단 동탄제일병원경기 화성동탄구
- 거창적십자병원경남 거창군
- 김해시진영읍보건지소경남 김해시
- 장유누가병원경남 김해시
- 상남굿모닝내과병원경남 창원성산구
- 통영고려병원경남 통영시
- 경상북도립경산노인전문요양병원경북 경산시
- 의료법인베델의료재단 구미천사요양병원경북 구미시
- 의료법인 우석의료재단 연세요양병원경북 상주시
- 의료법인태훈의료재단새희망병원경북 영주시
- 감꽃요양병원경북 청도군
- 의료법인삼정의료재단포항여성병원경북 포항북구
- 의료법인현암의료재단 포항우리병원경북 포항북구
- 서대구대동병원대구 달서구
- 의료법인해성의료재단해성아리즈웰병원대구 달서구
- 뉴라이프병원대구 북구
- 한성병원대구 북구
- 한솔요양병원대구 북구
- 척탑병원대구 중구
- 윌리스요양병원부산 남구
- 동래성모병원부산 동래구
의원급 64곳
- 송내과의원강원 원주시
- 이광훈내과의원강원 원주시
- 한림중앙의원강원 홍천군
- 제이메디의원경기 광명시
- 삼성의원경기 광주시
- 구리백내과의원경기 구리시
- 수원제일산부인과의원경기 수원팔달구
- 한일내과의원경기 수원팔달구
- 이제심혈을다하는내과의원경기 안산단원구
- 한양내과의원경기 안성시
나머지 30곳 보기
- 백내과의원경기 안양동안구
- 김형식내과의원경기 안양만안구
- 정내과의원경기 용인기흥구
- 365건강한부곡의원경기 의왕시
- 심승식내과의원경기 의정부시
- 서울삼성연합외과의원경기 이천시
- 개성공업지구의원경기 파주시
- 최지호내과의원경기 파주시
- 엘르메디여성의원경남 거제시
- 정앤남정형외과의원경남 진주시
- 육내과의원경남 창원진해구
- 해피맘산부인과의원경북 구미시
- 베드로속내과의원경북 영천시
- 경북외과의원경북 의성군
- 웰 여성의원경북 포항남구
- 서남내과의원대구 달서구
- 정문관내과의원대구 달서구
- 박진호속시원내과의원대구 서구
- 김광원내과의원대구 수성구
- 대경영상의학과의원대구 수성구
- 현풍제일에스의원대구 중구
- 계룡내과의원대전 중구
- 부산 복십자의원부산 남구
- 강내과의원부산 부산진구
- 박성수내과의원부산 부산진구
- 원광메디칼내과의원부산 부산진구
- 신세계산부인과의원부산 사하구
- 오케이(OK)의원부산 사하구
- 장기형내과의원부산 사하구
- 수영김내과의원부산 수영구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.