K-4500은 어떤 모델인가
디케이메디칼솔루션(주)가 1998년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈구계산기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Sysmex Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 59%가 보건소에 있고, 가장 많은 지역은 충남(6대)입니다.
사람 혈액중의 백혈구수, 적혈구수, 혈색소량, 헤마토크리트치, 평균 적혈구 용적, 평균 적혈구 혈색소량, 평균 적혈구 혈색소 농도, 혈소판수, 적혈구 분포폭-SD, 적혈구 분포폭-CV, 혈소판 분포폭, 평균 혈소판 용적, 대형혈소판비율, 호중구수, 림파구수, 혼합구수, 호중구수 비율, 림파구수 비율, 혼합구수 비율을 자동으로 측정 및 해석
- 제조사
- Sysmex
- 품목명
- 혈구계산기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Sysmex Corporation
- 제조 의뢰자
- Sysmex Corporation
- 등급
- 0등급
- 처음 허가
- 1998-07-14
- 허가 상태
- 모두 취하(2002-02-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: K-4500 · K4500 · k-4500
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허98-549호 | 혈구계산기 | 디케이메디칼솔루션(주) | Sysmex Corporation | 1998-07-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
27대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 25 | 24 | — | — |
| 2020 | 18 | 17 | +0 | −7 |
| 2021 | 18 | 17 | +0 | −0 |
| 2022 | 32 | 31 | +15 | −1 |
| 2023 | 31 | 30 | +1 | −2 |
| 2024 | 29 | 28 | +0 | −2 |
| 2025 | 27 | 26 | +0 | −2 |
지역별 분포
2025년 말충남이 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 27대 기준100대 중 59대꼴로 보건소에 있습니다.
- 보건소16곳59.3%16대
- 종합병원4곳18.5%5대
- 의원3곳11.1%3대
- 그 밖보건의료원 · 보건지소11.1%3대
Sysmex의 다른 혈구검사기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 혈구검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- KX-21NSysmex149대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 26곳 중 25곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 22곳
- 수원시권선구보건소경기 수원권선구
- 수지구보건소경기 용인수지구
- (의)영문의료재단 다보스병원경기 용인처인구
- 밀양시보건소경남 밀양시
- 사천읍보건지소경남 사천시
- 청송군보건의료원경북 청송군
- 칠곡군보건소경북 칠곡군
- 부산광역시기장군보건소부산 기장군
- 세종특별자치시보건소세종 세종시
- 울산광역시북구보건소울산 북구
의원급 3곳
- (사)대한산업보건협회부설경북의원경북 경산시
- 사)대한산업보건협회부설충남의원대전 대덕구
- ㈜대한항공부속의원서울 강서구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.