KX-21은 어떤 모델인가
디케이메디칼솔루션(주)가 1998년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈구계산기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Sysmex Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 49%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(9대)입니다.
사람 혈액중의 백혈구수(WBC), 적혈구수(RBC), 혈색소량(HGB), 헤마토크 리트치(HCT), 평균적혈구용적(MCV), 평균적혈구혈색소량(MCH), 평균적혈 구혈색소농도(MCHC), 혈소판수(PLT), 적혈구분포폭-SD(RDW-SD), 적혈구 분포폭-CV(RDW-CV), 혈소판분포폭(PDW), 평균혈소판용적(MPV), 대형혈소 판비율(P-LCR), 소형백혈구비율(W-SCR), 중형백혈구비율(W-MCR), 대형백혈 구비율(W-LCR), 소형백혈구수(W-SCC), 중형백혈구수(W-MCC), 대형백혈 구수(W-LCC)를 자동으로 측정 및 해석
- 제조사
- Sysmex
- 품목명
- 혈구계산기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Sysmex Corporation
- 제조 의뢰자
- Sysmex Corporation
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1998-12-10
- 허가 상태
- 모두 취하(2002-02-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: KX-21 · kx-21
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허98-1482호 | 혈구계산기 | 디케이메디칼솔루션(주) | Sysmex Corporation | 1998-12-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
43대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 56 | 56 | — | — |
| 2020 | 48 | 48 | +2 | −10 |
| 2021 | 46 | 46 | +2 | −4 |
| 2022 | 49 | 49 | +9 | −6 |
| 2023 | 48 | 48 | +3 | −4 |
| 2024 | 45 | 45 | +0 | −3 |
| 2025 | 43 | 43 | +0 | −2 |
지역별 분포
2025년 말전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 21%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 43대 기준100대 중 49대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원21곳48.8%21대
- 병원9곳20.9%9대
- 보건소7곳16.3%7대
- 그 밖요양병원 · 종합병원 · 정신병원14.0%6대
Sysmex의 다른 혈구검사기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 혈구검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- XP-3001곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- KX-21NSysmex149대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 43곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 21곳
- 양양군보건소강원 양양군
- 홍천군보건소강원 홍천군
- 에이치제이매그놀리아국제병원경기 가평군
- 현병원경기 부천오정구
- 성심중앙병원경기 평택시
- 거창군보건소경남 거창군
- 경산시보건소경북 경산시
- 부림요양병원경북 경산시
- 안동요양병원경북 안동시
- 의료법인건용의료재단 왜관병원경북 칠곡군
나머지 11곳 보기
- 대구삼선병원대구 북구
- 의료법인배성의료재단 배성병원대구 북구
- 부산광역시강서구보건소부산 강서구
- 코리아병원서울 동대문구
- 의료법인 정안의료재단 중앙병원울산 남구
- 인천광역시의료원백령병원인천 옹진군
- 자연요양병원전남광주 광산구
- 담양군보건소전남광주 담양군
- 의료법인가평의료재단 첨단선병원전남광주 북구
- 광주광역시서구보건소전남광주 서구
- 의료법인 동인재단 동부병원전북 진안군
의원급 19곳
- 연희영상의학과의원강원 원주시
- 학교법인상지학원부설상지푸른의원강원 원주시
- 재)아주산업의학연구소아주의원경기 시흥시
- 김교선내과의원대구 달서구
- 동수김원호내과의원대구 동구
- 장편한제일연합의원대구 수성구
- 성모내과의원대전 대덕구
- (사)한국한센복지협회부산지부 부설복지의원부산 사하구
- 노재철노정민내과의원서울 동대문구
- (사)한국한센복지협회서울특별시지부부설의원서울 동작구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.