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Coulter STKS

Beckman Coulter혈구검사기

Coulter STKS는 2025년 말 전국 6곳에 6대가 등록된 혈구검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 146번째로 많습니다. 2019년 8대에서 -25.0% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
6대
보유 기관
6곳
전년 대비
0.0%+0대
혈구검사기 중 비중
0.1%모델 146번째
2019 8대 → 2025 6대

Coulter STKS는 어떤 모델인가

경일하이텍이 1999년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈구계산기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Beckman Coulter Inc.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.

혈액 내 백혈구, 적혈구, 혈소판 등을 계수하는 기구. 수동식, 전기식, 광학식계수법이 있다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Beckman Coulter
품목명
혈구계산기
국산·수입
수입 (미국)
제조원
Beckman Coulter Inc.
제조 의뢰자
Beckman Coulter Inc.
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
1999-04-08
허가 상태
유효 2건 · 취하 4건
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COULTER-STKS · Coulter STKS · coulter stks · coulter-stks

허가번호품목명업체제조원허가일
수신99-1009호혈구계산기경일하이텍Beckman Coulter Inc.1999-04-08
수신03-8호의료용전극바이오닉스(주)FIAB S.p.A Costoli 4, 50039 Vicchio Firenze [ITALY]2003-07-07

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

6대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

6곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함6곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201988——
202088+0−0
202188+0−0
202288+1−1
202377+0−1
202466+0−1
202566+0−0

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 6대 기준

100대 중 67대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원4곳66.7%4대
  • 종합병원1곳16.7%1대
  • 병원1곳16.7%1대

Beckman Coulter의 다른 혈구검사기 모델

등록 대수 순
나머지 5개 보기

Beckman Coulter 혈구검사기 전체 보기

같은 혈구검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

혈구검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 2곳

의원급 4곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Coulter STKS 혈구검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a104/model/COULTERSTKS

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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