HPU-011
HPU-011은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 혈구검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 303번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 혈구검사기 중 비중
- 0.0%모델 303번째
HPU-011은 어떤 모델인가
(주)위드교역이 2002년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '베타계수기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Kibion Ab입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
임상시료에서 방사되는 베타선을 계수.
- 제조사
- Kibion Ab
- 품목명
- 베타계수기
- 국산·수입
- 수입 (스웨덴)
- 제조원
- Kibion Ab
- 제조 의뢰자
- Kibion Ab
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2002-06-12
- 허가 상태
- 모두 취하(2010-03-29)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: HPU-011
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신02-1347호 | 베타계수기 | (주)위드교역 | Kibion Ab | 2002-06-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- KX-21NSysmex149대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 백남종내과의원서울 강남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.