IVD-C10A
IVD-C10A는 2025년 말 전국 43곳에 44대가 등록된 혈구검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 52번째로 많습니다. 2019년 57대에서 -22.8% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 44대
- 보유 기관
- 43곳
- 전년 대비
- -4.3%-2대
- 혈구검사기 중 비중
- 0.5%모델 52번째
IVD-C10A는 어떤 모델인가
(주)시지메드텍이 2011년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '재사용가능수동식의료용칼'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 73%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(6대)입니다.
"인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼"
- 제조사
- 시지메드텍
- 품목명
- 재사용가능수동식의료용칼
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- PERFIX MIS INSTRUMENT
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2011-12-26
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: IVD-C10A
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제신11-281호 | 재사용가능수동식의료용칼 | (주)시지메드텍 | — | 2011-12-26 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
44대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 57 | 55 | — | — |
| 2020 | 50 | 49 | +3 | −9 |
| 2021 | 39 | 39 | +2 | −12 |
| 2022 | 49 | 48 | +12 | −3 |
| 2023 | 48 | 47 | +1 | −2 |
| 2024 | 46 | 45 | +0 | −2 |
| 2025 | 44 | 43 | +1 | −3 |
지역별 분포
2025년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 14%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 44대 기준100대 중 73대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원31곳72.7%32대
- 요양병원6곳13.6%6대
- 병원3곳6.8%3대
- 그 밖상급종합병원 · 정신병원6.8%3대
시지메드텍의 다른 혈구검사기 모델
등록 대수 순- Samsung LABGEO HC1013대 · 12곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 혈구검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- BC-20s1곳
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- KX-21NSysmex149대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 43곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.