Sysmex KX-21은 어떤 모델인가
바이오닉스(주)가 2003년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용전극'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 FIAB S.p.A Costoli 4, 50039 Vicchio Firenze [ITALY]입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
속이 비어있는 실린더형태의 기구(수동식)
- 제조사
- 시로나
- 품목명
- 요도확장기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Hans Hermann GmbH
- 제조 의뢰자
- Hans Hermann GmbH
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2003-01-02
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 3건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 제품군 이름으로 확정된 다른 모델
기관이 신고한 표기: SYSMEX KX-21 · SYSMEX KX-21 · Sysmex KX- 21 · Sysmex KX-21 · sysmex KX-21 · sysmex kx-21
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신03-10호 | 의료용전극 | 바이오닉스(주) | FIAB S.p.A Costoli 4, 50039 Vicchio Firenze [ITALY] | 2003-07-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
8대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 20 | 20 | — | — |
| 2020 | 12 | 12 | +0 | −8 |
| 2021 | 12 | 12 | +3 | −3 |
| 2022 | 10 | 10 | +2 | −4 |
| 2023 | 8 | 8 | +1 | −3 |
| 2024 | 8 | 8 | +0 | −0 |
| 2025 | 8 | 8 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈구검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 8대 기준100대 중 63대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳62.5%5대
- 병원2곳25.0%2대
- 정신병원1곳12.5%1대
시로나의 다른 혈구검사기 모델
등록 대수 순- Sysmex K-1000,13대 · 13곳
- SYSMEX F-5203대 · 3곳
- SYSMEX F8202대 · 2곳
- Sysmex k-45002대 · 2곳
- sysmex-45001대 · 1곳
- Sysmex AD-261대 · 1곳
- Sysmex,JP/XS-1000i1대 · 1곳
나머지 1개 보기
- sysmex k-8001대 · 1곳
같은 혈구검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- XP-300496대
- XN-1000412대
- BC-3000Plus339대
- LC-667AJiangsu Rixin Medical Equipment331대
- MEK-6510K405320대
- BC-2800292대
나머지 9개 보기
- LC-660264대
- BC-30246대
- Mythic 18C2 Diangostics234대
- Swelab Alfa Plus Basic169대
- 0166대
- XN-550156대
- Automatic Blood Cell Counter Plus CRP LC-178CRPHORIBA155대
- LC-667A CRP152대
- KX-21NSysmex149대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LC-767G39대 → 93대+54대
- BC-30206대 → 246대+40대
- XR-1012대 → 49대+37대
- DH36X30대 → 62대+32대
- MEK-130114대 → 37대+23대
- BC-20s56대 → 76대+20대
- DH2622대 → 42대+20대
- BC-30s21대 → 40대+19대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.