Automated Biochemical Analyzer ARCHITECH c8000
Automated Biochemical Analyzer ARCHITECH c8000은 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 혈액응고검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 130번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 혈액응고검사기 중 비중
- 0.0%모델 130번째
Automated Biochemical Analyzer ARCHITECH c8000은 어떤 모델인가
(주)녹십자엠에스가 2004년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액응고분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Trinity Biotech.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
본 장치는 당사에게 수입하는 의료용 혈액 응고 분석기 케이씨1 델타(KC1 DELTA)에 대하여 일정한 수준의 품질을 유지하기 위하여 시험검사에 적용할 기준을 설정하는데 있다.
- 품목명
- 혈액응고분석기
- 국산·수입
- 수입 (아일랜드)
- 제조원
- Trinity Biotech.
- 제조 의뢰자
- Trinity Biotech.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2004-12-02
- 허가 상태
- 모두 취하(2008-03-25)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Automated Biochemical Analyzer ARCHITECH c8000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신04-96호 | 혈액응고분석기 | (주)녹십자엠에스 | Trinity Biotech. | 2004-12-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
1대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액응고검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원1곳100.0%1대
Trinity Biotech의 다른 혈액응고검사기 모델
등록 대수 순- KC1 DELTA2대 · 2곳
같은 혈액응고검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- cobas c 311159대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS128대
- ThrombostatBehnk Elektronik GmbH &Co119대
- HEMOCHRON Coagulation MODEL RESPONSE114대
- CS-160098대
- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System96대
나머지 9개 보기
- XL 1000i95대
- TS600094대
- Thrombotimer 2-Chnnel91대
- BIO SOLEA 284대
- DCA-281대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System79대
- DCA-178대
- RT-220271대
- CoaguCheck XSRoche Diagnostics59대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System62대 → 96대+34대
- XL 1000i68대 → 95대+27대
- BIO SOLEA 274대 → 84대+10대
- cobas t 511 coagulation analyzer14대 → 23대+9대
- XL1000e4대 → 12대+8대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System72대 → 79대+7대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS · 122대 → 128대+6대
- ACL TOP 350 CTS3Shape Poland Sp. z o.o · 30대 → 36대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 서울송도병원서울 중구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Automated Biochemical Analyzer ARCHITECH c8000과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)8대 · 7곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.