STA-R Evolution(R)는 어떤 모델인가
(주)케이디에이치가 2009년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용겸자(수동식)'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Masel입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(5대)입니다.
치과 교정 치료시 치과교정용선재를 잡아당기거나 조정할 때 사용하는 기구
- 제조사
- Masel
- 품목명
- 의료용겸자(수동식)
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Masel
- 제조 의뢰자
- Masel
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2009-06-28
- 허가 상태
- 모두 취하(2011-03-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: STA-R Evolution(R)
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신09-88호 | 의료용겸자(수동식) | (주)케이디에이치 | Masel | 2009-06-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
10대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 18 | 13 | — | — |
| 2020 | 12 | 10 | +1 | −4 |
| 2021 | 12 | 10 | +0 | −0 |
| 2022 | 12 | 10 | +0 | −0 |
| 2023 | 12 | 10 | +1 | −1 |
| 2024 | 10 | 8 | +0 | −2 |
| 2025 | 10 | 8 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액응고검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 10대 기준100대 중 60대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원5곳60.0%6대
- 상급종합병원3곳40.0%4대
Masel의 다른 혈액응고검사기 모델
등록 대수 순- STA-R Max 328대 · 15곳
- STA-R Max(R)16대 · 12곳
- STA-R Max 3(R)12대 · 7곳
- STA Compact(R) CT5대 · 5곳
- STA-R(R)5대 · 3곳
- STA-R Max4대 · 3곳
- STA-R Max 2(R)4대 · 2곳
나머지 1개 보기
- STA-R Max 22대 · 1곳
같은 혈액응고검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- cobas c 311159대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS128대
- ThrombostatBehnk Elektronik GmbH &Co119대
- HEMOCHRON Coagulation MODEL RESPONSE114대
- CS-160098대
- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System96대
나머지 9개 보기
- XL 1000i95대
- TS600094대
- Thrombotimer 2-Chnnel91대
- BIO SOLEA 284대
- DCA-281대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System79대
- DCA-178대
- RT-220271대
- CoaguCheck XSRoche Diagnostics59대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System62대 → 96대+34대
- XL 1000i68대 → 95대+27대
- BIO SOLEA 274대 → 84대+10대
- cobas t 511 coagulation analyzer14대 → 23대+9대
- XL1000e4대 → 12대+8대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System72대 → 79대+7대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS · 122대 → 128대+6대
- ACL TOP 350 CTS3Shape Poland Sp. z o.o · 30대 → 36대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 8곳 중 7곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 7곳
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 한국보훈복지의료공단 부산보훈병원부산 사상구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구 · 2대
- 서울특별시서울의료원서울 중랑구 · 2대
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.