REFLOTRON Ⅳ
REFLOTRON Ⅳ는 2021년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 의료용광도계 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 99번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 의료용광도계 중 비중
- 0.0%모델 99번째
REFLOTRON Ⅳ는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Diagnostics GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
혈액의 생화학 분석
- 품목명
- 의료용생화학분석기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Roche Diagnostics GmbH
- 제조 의뢰자
- Roche Diagnostics GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1999-05-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-08-25)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: REFLOTRON Ⅳ · Reflotron
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1129호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Diagnostics GmbH | 1999-05-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
2대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용광도계를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳50.0%1대
- 보건소1곳50.0%1대
같은 의료용광도계의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Afinion™ 21,950대
- NycoCard READER Ⅱ540대
- Alere Afinion AS100 Analyzer479대
- 0316대
- A1Care Analyzer229대
- Labonacheck A1c199대
나머지 9개 보기
- IHM-0005M145대
- Cholestech L.D.X. Analyzer138대
- SimplexTAS 101 Analyzer123대
- AfinionTM AS100 Analyzer111대
- CH 100 PLUSMacropore109대
- RT-100녹십자메디스106대
- RIDA X-Screen96대
- CS 2000(수출명: CERA-STAT 2000 Analyzer, GLU-SCAN Analyzer)95대
- POCSPAL00184대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Afinion™ 21,754대 → 1,950대+196대
- IHM-0005M0대 → 145대+145대
- SimplexTAS 101 Analyzer10대 → 123대+113대
- RT-100녹십자메디스 · 0대 → 106대+106대
- POCSPAL0010대 → 84대+84대
- A1Care Analyzer204대 → 229대+25대
- CFU-D14대 → 21대+17대
- H6200대 → 4대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음REFLOTRON Ⅳ와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)31대 · 30곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.