REFLOTRON Ⅳ
REFLOTRON Ⅳ는 2025년 말 전국 30곳에 31대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 115번째로 많습니다. 2019년 90대에서 -65.6% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 31대
- 보유 기관
- 30곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.2%모델 115번째
REFLOTRON Ⅳ는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Diagnostics GmbH입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 87%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(8대)입니다.
혈액의 생화학 분석
- 품목명
- 의료용생화학분석기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Roche Diagnostics GmbH
- 제조 의뢰자
- Roche Diagnostics GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1999-05-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-08-25)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: REFLOTRON · REFLOTRON Ⅳ · Reflotron · reflotron
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1129호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Diagnostics GmbH | 1999-05-21 |
| 수신00-2156호 | 혈당측정기 | 한국로슈진단(주) | Roche Diagnostics GmbH | 2000-11-09 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
31대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 90 | 89 | — | — |
| 2020 | 86 | 85 | +1 | −5 |
| 2021 | 83 | 82 | +0 | −3 |
| 2022 | 32 | 31 | +1 | −52 |
| 2023 | 32 | 31 | +1 | −1 |
| 2024 | 31 | 30 | +0 | −1 |
| 2025 | 31 | 30 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 26%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 31대 기준100대 중 87대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원26곳87.1%27대
- 한의원3곳9.7%3대
- 보건소1곳3.2%1대
Roche Diagnostics의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- Reflotron Plus186대 · 183곳
- REFLOTRON SPRINT2대 · 2곳
- REFLOTRON-R1대 · 1곳
- reflotron RS232contronics1대 · 1곳
- reflotron.w.p1대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 30곳 중 28곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 평택시평택보건소경기 평택시
의원급 27곳
- 횡계의원강원 평창군
- 신성철소아과의원경기 시흥시
- 박홍수내과의원경기 용인처인구
- 토마토미비뇨기과의원경기 하남시
- 세강당한의원경남 창원마산합포구
- 이상훈의원경남 창원마산합포구
- 성동마취통증의학과의원대구 남구
- 연세마취통증의학과의원대전 서구
- 무궁한의원서울 동대문구
- 우리들의원서울 성동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.