400
400은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 혈액가스분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 146번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 혈액가스분석기 중 비중
- 0.0%모델 146번째
400은 어떤 모델인가
맨도르가 2003년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '시력보정용안경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Wenzhou Mei YaTe Spectacles Co.,Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
혈액,혈장,혈청내의 가스(PCO2, PO6),pH를 측정하는 기구.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 혈액가스분석기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- BAYER CORPORATION
- 제조 의뢰자
- BAYER CORPORATION
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2003-01-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2007-06-19)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: 400
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신03-104호 | 시력보정용안경 | 맨도르 | Wenzhou Mei YaTe Spectacles Co.,Ltd | 2003-12-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액가스분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 혈액가스분석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GEM Premier 5000 Analyzer229대
- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics218대
- 393-092171대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter171대
- GEM Premier 3500150대
- i-STAT 1 AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics114대
나머지 9개 보기
- 393-090110대
- EPOC Blood Analysis System102대
- RAPIDPoint 500 SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division98대
- epoc Blood Analysis System(Motorola)94대
- OPTI CCA-TS290대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer with CO-Oximeter85대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division78대
- i-Smart 300 Analyzer오송라이프58대
- Rapidlab 1265 Blood Gas+CO-ox Analyser57대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics · 170대 → 218대+48대
- GEM Premier 5000 Analyzer182대 → 229대+47대
- 393-092147대 → 171대+24대
- 393-09087대 → 110대+23대
- OPTI CCA-TS278대 → 90대+12대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division · 67대 → 78대+11대
- i-SmartCare 10 Blood Gas Analyzer35대 → 46대+11대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter163대 → 171대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음400과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.