FAIRY-A2
FAIRY-A2는 2020년 말 전국 1곳에 2대가 등록된 혈액가스분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 105번째로 많습니다. 2019년 5대에서 -60.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2020년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2020년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- -60.0%-3대
- 혈액가스분석기 중 비중
- 0.1%모델 105번째
FAIRY-A2는 어떤 모델인가
스카이케어스가 2010년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '펄스옥시미터'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co.,LTD입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2020년 말 등록 대수의 100%가 요양병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(2대)입니다.
혈액 내의 산소포화도를 측정하는 기구
- 품목명
- 펄스옥시미터
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co.,LTD
- 제조 의뢰자
- Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co.,LTD
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2010-04-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2018-10-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FAIRY-A2 · Fairy A2
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허10-377호 | 펄스옥시미터 | 스카이케어스 | Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co.,LTD | 2010-04-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2020년 12월 말등록 대수
2대2020
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2020년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 1 | +0 | −1 |
지역별 분포
2020년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액가스분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 부산2대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 요양병원에 있습니다.
- 요양병원1곳100.0%2대
Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment의 다른 혈액가스분석기 모델
등록 대수 순- FAIRY-A41대 · 1곳
같은 혈액가스분석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GEM Premier 5000 Analyzer229대
- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics218대
- 393-092171대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter171대
- GEM Premier 3500150대
- i-STAT 1 AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics114대
나머지 9개 보기
- 393-090110대
- EPOC Blood Analysis System102대
- RAPIDPoint 500 SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division98대
- epoc Blood Analysis System(Motorola)94대
- OPTI CCA-TS290대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer with CO-Oximeter85대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division78대
- i-Smart 300 Analyzer오송라이프58대
- Rapidlab 1265 Blood Gas+CO-ox Analyser57대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics · 170대 → 218대+48대
- GEM Premier 5000 Analyzer182대 → 229대+47대
- 393-092147대 → 171대+24대
- 393-09087대 → 110대+23대
- OPTI CCA-TS278대 → 90대+12대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division · 67대 → 78대+11대
- i-SmartCare 10 Blood Gas Analyzer35대 → 46대+11대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter163대 → 171대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2020년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.