i-STAT 1 wireless Analyzer
i-STAT 1 wireless Analyzer는 2025년 말 전국 1곳에 2대가 등록된 혈액가스분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 75번째로 많습니다. 2024년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 혈액가스분석기 중 비중
- 0.1%모델 75번째
i-STAT 1 wireless Analyzer는 어떤 모델인가
칼스톨츠엔도스코피코리아(유)가 2015년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '재사용범용내시경기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 KARL STORZ SE & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다.
- 제조사
- 카를 스토르츠
- 품목명
- 재사용범용내시경기구
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- KARL STORZ SE & Co. KG
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2015-11-12
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: i-STAT 1 wireless Analyzer
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신15-992호 | 재사용범용내시경기구 | 칼스톨츠엔도스코피코리아(유) | KARL STORZ SE & Co. KG | 2015-11-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2024~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2 | 1 | — | — |
| 2025 | 2 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액가스분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기2대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%2대
같은 혈액가스분석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GEM Premier 5000 Analyzer229대
- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics218대
- 393-092171대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter171대
- GEM Premier 3500150대
- i-STAT 1 AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics114대
나머지 9개 보기
- 393-090110대
- EPOC Blood Analysis System102대
- RAPIDPoint 500 SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division98대
- epoc Blood Analysis System(Motorola)94대
- OPTI CCA-TS290대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer with CO-Oximeter85대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division78대
- i-Smart 300 Analyzer오송라이프58대
- Rapidlab 1265 Blood Gas+CO-ox Analyser57대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics · 170대 → 218대+48대
- GEM Premier 5000 Analyzer182대 → 229대+47대
- 393-092147대 → 171대+24대
- 393-09087대 → 110대+23대
- OPTI CCA-TS278대 → 90대+12대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division · 67대 → 78대+11대
- i-SmartCare 10 Blood Gas Analyzer35대 → 46대+11대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter163대 → 171대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 순천향대학교부속부천병원경기 부천원미구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.