i-CHROMA READER는 어떤 모델인가
(주)새하늘바이오텍이 2003년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성 귀 내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)새하늘바이오텍입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 95%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(7대)입니다.
이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단에 이용하는 경성 내시경
- 제조사
- 새하늘바이오텍
- 품목명
- 경성 귀 내시경
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2003-08-11
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: i-CHROMA READER
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제신03-92호 | 경성 귀 내시경 | (주)새하늘바이오텍 | (주)새하늘바이오텍 | 2003-08-11 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
21대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 24 | 24 | — | — |
| 2020 | 21 | 21 | +0 | −3 |
| 2021 | 21 | 21 | +0 | −0 |
| 2022 | 21 | 21 | +0 | −0 |
| 2023 | 21 | 21 | +0 | −0 |
| 2024 | 21 | 21 | +0 | −0 |
| 2025 | 21 | 21 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유세포분석검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 21대 기준100대 중 95대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원20곳95.2%20대
- 병원1곳4.8%1대
같은 유세포분석검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- BC-600028대
- BD FACSCanto II flow cytometer21대
- Navios EXShanghai ISO Medical Products18대
- NaviosShanghai ISO Medical Products17대
- Cytomics FC 50016대
- FACSCalibur14대
나머지 9개 보기
- DxFLEX Flow Cytometer12대
- 6545878대
- 6630295대
- AC6105대
- VIDAS5대
- 66000004대
- FREND메디메카4대
- mini VIDAS4대
- XE-21004대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- DxFLEX Flow Cytometer9대 → 12대+3대
- BC-600027대 → 28대+1대
- Navios EXShanghai ISO Medical Products · 17대 → 18대+1대
- 6630294대 → 5대+1대
- 66000003대 → 4대+1대
- 6511642대 → 3대+1대
- 6591801대 → 2대+1대
- Atellica HEMA 5801대 → 2대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 푸른사랑병원강원 영월군
의원급 20곳
- 박비뇨기과의원강원 강릉시
- 연세플러스비뇨의학과의원강원 원주시
- 이상봉비뇨기과의원강원 원주시
- 구철회내과의원강원 춘천시
- 웰비뇨기과의원강원 춘천시
- 세종의원강원 횡성군
- 세란의원경기 부천원미구
- 송준호레이메디의원경북 상주시
- 양외과의원대구 달성군
- 권비뇨기과의원대전 서구
나머지 10곳 보기
- 퍼펙트비뇨의학과의원서울 강남구
- 중계우리들의원서울 노원구
- 서울탑비뇨기과의원서울 서초구
- 연세크라운비뇨의학과의원서울 서초구
- 정의원서울 성북구
- 경희궁비뇨의학과의원서울 종로구
- 나라의원전남광주 강진군
- 새중앙의원전남광주 강진군
- 한호수내과의원전북 완주군
- 강남비뇨기과의원충남 서산시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음i-CHROMA READER와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)140대 · 139곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.