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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

i-CHROMA READER

새하늘바이오텍 · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정

i-CHROMA READER는 2025년 말 전국 139곳에 140대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.8%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2019년 172대에서 -18.6% 줄었습니다.

2025년 등록 대수
140
보유 기관
139
전년 대비
-4.1%
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.8%

i-CHROMA READER는 어떤 모델인가

(주)새하늘바이오텍이 2003년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성 귀 내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)새하늘바이오텍입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 85%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(31대)입니다.

연도별 등록 대수

140대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+2−162020+3−62021+11−82022+6−122023+1−42024+2−92025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019172169——
2020155155+2−16
2021152152+3−6
2022155155+11−8
2023149149+6−12
2024146146+1−4
2025140139+2−9

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 의원119대
  • 병원11대
  • 요양병원5대
  • 한의원2대
  • 한방병원1대
  • 종합병원1대
  • 상급종합병원1대

2024→2025 교체 흐름

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

많이 등록된 모델

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
새하늘바이오텍
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
신고된 표기
I-CHROMA READER · I-chroma reader · i-CHROMA READER
허가번호품목명업체제조원허가일
제신03-92호경성 귀 내시경(주)새하늘바이오텍(주)새하늘바이오텍2003-08-11

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

새하늘바이오텍의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순(전체 139곳 중 120곳). 순서는 평가가 아닙니다.

정보 정정 제보

i-CHROMA READER (임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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