GEMINI
GEMINI는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 핵산증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 39번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 핵산증폭검사기 중 비중
- 0.2%모델 39번째
GEMINI는 어떤 모델인가
지이헬스케어코리아(주)가 2006년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 GE MEDICAL SYSTEMS, LLC입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
인체내부에 위치한 양전자방출 방사성핵종의 분포 및 위치를 탐색하고, 서로 다른 각도에서 얻어진 동일평면상의 데이터를 재조합하여 단층면의 영상을 얻는 기구
- 제조사
- GE 헬스케어
- 품목명
- 양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2006-06-02
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-01-20)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GEMINI
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-578호 | 양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치 | 지이헬스케어코리아(주) | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 2006-06-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 핵산증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 핵산증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96_IVD real-time PCR detection system166대
- SimpliAmp Thermal Cycler68대
- Veriti 96-well Thermal Cycler59대
- C1000 Thermal Cycler40대
- TC-96/G/H(b)/A38대
- GeneAmp PCR System 9700Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems34대
나머지 9개 보기
- CFX96™ Deep Well Dx System30대
- SLAN30대
- 44191626대
- cobas z 48026대
- Exicycler 9625대
- cobas 4800ⓡ system20대
- GeneAmp 2720 Thermal CyclerApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems20대
- VeritiPro Dx Thermal Cycler13대
- Abbott m2000rt Instrument8대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- VeritiPro Dx Thermal Cycler2대 → 13대+11대
- SLAN23대 → 30대+7대
- CFX96™ Deep Well Dx System27대 → 30대+3대
- 44191625대 → 26대+1대
- DuxCycler0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 순천향대학교부속부천병원경기 부천원미구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음GEMINI와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)12대 · 11곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.