Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument System

Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems유전자신호증폭검사기

Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument System은 2025년 말 전국 38곳에 55대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.6%이며 모델 가운데 11번째로 많습니다. 2019년 28대에서 +96.4% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 55대
보유 기관: 38곳
전년 대비: +3.8%+2대
유전자신호증폭검사기 중 비중: 2.6%모델 11번째

Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument System은 어떤 모델인가

엘에스케이가 2005년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Applied Biosystems,LLC입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 51%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(16대)입니다.

시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성한 자동 분석 장치 로서 원심 방식이 아닌 것

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems
품목명: 의료용분리방식임상화학자동분석장치
국산·수입: 수입 (싱가포르, 싱가포르)
제조원: Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems,LLC
제조 의뢰자: Applied Biosystems,LLC
등급: 1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가: 2005-08-26
허가 상태: 모두 취하(2013-06-20)

허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: Applied Biosystems 7500 Real Time PCR Instrument System · Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument System

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수신05-1337호	의료용분리방식임상화학자동분석장치	엘에스케이	Applied Biosystems,LLC	2005-08-26
수허10-77호	실시간유전자증폭장치	엘에스케이	—	2010-02-02

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

55대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	28	23	—	—
2020	38	30	+9	−2
2021	45	31	+2	−1
2022	53	36	+5	−0
2023	53	36	+2	−2
2024	53	36	+0	−0
2025	55	38	+2	−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

서울16대10곳
경기12대9곳
부산10대5곳
인천5대4곳
경남4대3곳
대구2대2곳
전북2대1곳
세종1대1곳

나머지 3개 보기

울산1대1곳
제주1대1곳
충북1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 55대 기준

100대 중 51대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

상급종합병원18곳50.9%28대
종합병원14곳29.1%16대
병원4곳10.9%6대
그 밖의원9.1%5대

Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems의 다른 유전자신호증폭검사기 모델

등록 대수 순

Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Instrument System28대 · 19곳
Applied Biosystems 2720 Therrnal Cycler2대 · 1곳

Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems 유전자신호증폭검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 유전자신호증폭검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

해당 없음

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

GeneXpert IV1곳

같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

CFX96™ Dx System284대
STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
STANDARD™ M10166대
NAT-000140대
GeneXpert IV116대

나머지 9개 보기

FilmArray Torch95대
cobas Liat Analyzer83대
ProFlex PCR System62대
SLAN-96P60대
C1000 Thermal Cycler52대
STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
FilmArray 2.049대
Alere i Instrument44대
cobas 5800 system33대

유전자신호증폭검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

NAT-00084대 → 140대+56대
CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
FilmArray Torch62대 → 95대+33대
STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
On-Point4대 → 19대+15대
cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
cobas 5800 system25대 → 33대+8대
44191618대 → 22대+4대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 36곳

나머지 26곳 보기

의원급 2곳

의료법인녹십자의료재단 녹십자의원경기 용인기흥구 · 4대
재단법인씨젠의료재단 씨젠의원서울 동대문구

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument System 유전자신호증폭검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a122/model/APPLIEDBIOSYSTEMS7500REALTIMEPCRINSTRUMENTSYSTEM

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.