CFX96™ Dx System
CFX96™ Dx System은 2025년 말 전국 104곳에 284대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 13.5%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 4대에서 +7000.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 284대
- 보유 기관
- 104곳
- 전년 대비
- +15.9%+39대
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 13.5%모델 1번째
CFX96™ Dx System은 어떤 모델인가
심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 49%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(105대)입니다.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- —
- 국산·수입
- —
- 등급
- —
- 처음 허가
- —
- 허가 상태
- 0건
허가번호 0건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: CFX96™ Dx System
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
284대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 7곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +5곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 3 | — | — |
| 2020 | 60 | 36 | +33 | −0 |
| 2021 | 99 | 63 | +27 | −0 |
| 2022 | 166 | 87 | +25 | −1 |
| 2023 | 237 | 96 | +14 | −5 |
| 2024 | 245 | 99 | +8 | −5 |
| 2025 | 284 | 104 | +7 | −2 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 37%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 284대 기준100대 중 49대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원12곳48.6%138대
- 종합병원67곳35.6%101대
- 상급종합병원25곳15.8%45대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 유전자신호증폭검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
- FilmArray Torch95대
나머지 9개 보기
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
- cobas 5800 system33대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
- Alinity m System18대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 104곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.