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HI-801

CHEST MIYAGI FACTORY호흡기능검사기

HI-801은 2025년 말 전국 221곳에 559대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 5.9%이며 모델 가운데 4번째로 많습니다. 2019년 390대에서 +43.3% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
559대
보유 기관
221곳
전년 대비
+9.6%+49대
호흡기능검사기 중 비중
5.9%모델 4번째
2019 390대 → 2025 559대

HI-801은 어떤 모델인가

제이더블유중외제약(주)가 2005년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단 폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CHEST MIYAGI FACTORY입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 56%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(104대)입니다.

환자의 폐에서 나오고 들어가는 가스의 양을 측정하는 폐기능 측정기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
CHEST MIYAGI FACTORY
품목명
진단 폐활량계
국산·수입
수입 (일본)
제조원
CHEST MIYAGI FACTORY
제조 의뢰자
CHEST M.I., INC.
등급
2등급
처음 허가
2005-08-09
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: HI-801

허가번호품목명업체제조원허가일
수인05-757호진단 폐활량계제이더블유중외제약(주)CHEST MIYAGI FACTORY2005-08-09

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

559대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 16곳이 새로 등록하고 12곳이 빠져, 한 해 동안 +4곳 늘었습니다.

217곳2024년보유 기관+16새로 등록전년에 없던 기관−12빠짐폐업·교체 포함221곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019390201——
2020426211+15−5
2021436214+14−11
2022440215+16−15
2023463220+21−16
2024510217+8−11
2025559221+16−12

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 19%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 559대 기준

100대 중 56대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원107곳56.2%314대
  • 의원61곳27.4%153대
  • 병원41곳9.5%53대
  • 그 밖상급종합병원 · 요양병원7.0%39대

CHEST MIYAGI FACTORY의 다른 호흡기능검사기 모델

등록 대수 순

CHEST MIYAGI FACTORY 호흡기능검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 호흡기능검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • Vyntus SpiroVyaire Medical1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐8곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)3곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 호흡기능검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

호흡기능검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
  • THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
  • SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
  • BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
  • SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
  • Vyntus SpiroVyaire Medical · 131대 → 163대+32대
  • Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대
  • Vyntus BodyJaeger Medical · 53대 → 68대+15대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 221곳 중 212곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 152곳

나머지 142곳 보기

의원급 60곳

나머지 50곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「HI-801 호흡기능검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a204/model/HI801

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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