Vyntus Spiro
Vyntus Spiro는 2025년 말 전국 74곳에 163대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.7%이며 모델 가운데 11번째로 많습니다. 2019년 54대에서 +201.9% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 163대
- 보유 기관
- 74곳
- 전년 대비
- +24.4%+32대
- 호흡기능검사기 중 비중
- 1.7%모델 11번째
Vyntus Spiro는 어떤 모델인가
신한메디칼(주)가 2014년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CareFusion Germany 234 GmbH입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 3개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 47%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(33대)입니다.
환자의 폐에서 나오거나 들어가는 가스의 양을 측정하여 폐 기능 측정 기구
- 품목명
- 진단폐활량계
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- CareFusion Germany 234 GmbH
- 제조 의뢰자
- CareFusion Germany 234 GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2014-09-11
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 2건
허가번호 3건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Vyntus Spiro
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허14-2638호 | 진단폐활량계 | 신한메디칼(주) | CareFusion Germany 234 GmbH | 2014-09-11 |
| 수인18-4741호 | 진단폐활량계 | 비웰코리아 | Vyaire Medical GmbH | 2018-10-31 |
| 수인20-4548호 | 진단폐활량계 | 신한메디칼(주) | Jaeger Medical GmbH | 2020-08-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
163대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 14곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +14곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 54 | 27 | — | — |
| 2020 | 62 | 32 | +5 | −0 |
| 2021 | 70 | 34 | +2 | −0 |
| 2022 | 85 | 42 | +9 | −1 |
| 2023 | 102 | 49 | +9 | −2 |
| 2024 | 131 | 60 | +11 | −0 |
| 2025 | 163 | 74 | +14 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 163대 기준100대 중 47대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원33곳47.2%77대
- 상급종합병원20곳38.7%63대
- 의원15곳9.8%16대
- 그 밖병원 · 보건의료원4.3%7대
Vyaire Medical의 다른 호흡기능검사기 모델
등록 대수 순- 36-ML3500-MK8-STK13대 · 10곳
- 36-MS10-STK6대 · 6곳
- MasterScreen PFT3대 · 3곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 호흡기능검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 호흡기능검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Avad9아이엠바이오1,897대
- Copd-6Vitalograph(Ireland)1,654대
- SP-1795대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY559대
- SPIRO LENIS제이앤바이오301대
- CHESTMATECHEST MIYAGI FACTORY293대
나머지 9개 보기
- Micro QuarkCOSMED s.r.l255대
- SPM-300바이오넷254대
- THE SPIROKIT티알252대
- 4000 Respiratory Monitor COPD-6 USBVitalograph (Ireland)238대
- PC-SpirometrySCHILLER AG136대
- Pulmonary/Metabolic Systems Vmax22CareFusion133대
- Pony FXCOSMED s.r.l125대
- 0118대
- Spirometer-PneumotracVitalograph (Ireland)118대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
- THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
- SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
- BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY · 510대 → 559대+49대
- SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
- Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대
- Vyntus BodyJaeger Medical · 53대 → 68대+15대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 59곳
- 의료법인 성지의료재단 성지병원강원 원주시
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 의료법인우리의료재단김포우리병원경기 김포시 · 6대
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
- 아주대학교병원경기 수원영통구 · 5대
- 근로복지공단안산병원경기 안산상록구 · 2대
- 경기도의료원파주병원경기 파주시
- 의료법인 원광의료재단 원광종합병원경기 화성병점구
- 의료법인 거붕 백병원경남 거제시 · 3대
- 의료법인 대우의료재단대우병원경남 거제시 · 3대
나머지 49곳 보기
- 양산부산대학교병원경남 양산시 · 2대
- 제일병원경남 진주시 · 2대
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구 · 14대
- 근로복지공단 창원병원경남 창원성산구 · 3대
- 창원경상국립대학교병원경남 창원성산구 · 2대
- 창원파티마병원경남 창원의창구 · 4대
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시 · 4대
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 영남대학교병원대구 남구 · 7대
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 대구파티마병원대구 동구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 대전세종충남·넥슨후원 공공어린이재활병원대전 서구
- 한사랑내과병원부산 북구
- 고신대학교복음병원부산 서구 · 3대
- 동아대학교병원부산 서구 · 4대
- 의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원서울 관악구
- 의료법인한전의료재단 한일병원서울 도봉구 · 4대
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 3대
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 강북삼성병원서울 종로구
- 국립중앙의료원서울 중구
- 의료법인풍산의료재단동부제일병원서울 중랑구
- (의)인석의료재단 보람병원울산 남구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
- 한림병원인천 계양구 · 3대
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구 · 5대
- 의료법인 아인의료재단 아인병원인천 미추홀구 · 2대
- 현대유비스병원인천 미추홀구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구
- 근로복지공단인천병원인천 부평구 · 3대
- 인천적십자병원인천 연수구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구 · 3대
- 광주기독병원전남광주 남구
- 목포한국병원전남광주 목포시 · 5대
- 근로복지공단 순천병원전남광주 순천시 · 2대
- 의료법인 오성의료재단 동군산병원전북 군산시 · 10대
- 원광대학교병원전북 익산시 · 3대
- 익산병원전북 익산시 · 2대
- 재단법인예수병원유지재단예수병원전북 전주완산구
- 재단법인 아산사회복지재단 정읍아산병원전북 정읍시 · 2대
- 의료법인 혜인의료재단 한국병원제주 제주시
- 서산중앙병원충남 서산시
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구 · 5대
- 태안군보건의료원충남 태안군
- 의료법인 인화재단 한국병원충북 청주상당구 · 2대
의원급 15곳
- 왕내과의원경기 광명시
- 연세플러스내과의원경기 성남수정구
- 이이형내과의원경기 수원영통구
- 최성진내과의원경북 포항북구
- 하나로내과의원대전 대덕구
- 대한항공김해부속의원부산 강서구
- 박정의내과의원서울 강남구
- ㈜대한항공부속의원서울 강서구
- 의료법인풍산의료재단 창동제일의원서울 도봉구
- 성모마음편한내과의원서울 서초구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.