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2130

SENSORMEDICS CORPORATION, CareFusion호흡기능검사기

2130은 2025년 말 전국 47곳에 55대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 27번째로 많습니다. 2019년 106대에서 -48.1% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
55대
보유 기관
47곳
전년 대비
-9.8%-6대
호흡기능검사기 중 비중
0.6%모델 27번째
2019 106대 → 2025 55대

2130은 어떤 모델인가

신한메디칼(주)가 1999년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CareFusion입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 47%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(19대)입니다.

기관지 천식,기관지 협착증 만성 폐색성 폐질환 등 전반적인 폐기능 검사를 할 수 있으며 또한 외과적 수술여부를 판단하기 위해 필수적으로 사용되며 일반진단용으로 사용된다
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
SENSORMEDICS CORPORATION, CareFusion
품목명
진단폐활량계
국산·수입
수입 (미국, 미국)
제조원
SENSORMEDICS CORPORATION, CareFusion
제조 의뢰자
CareFusion
등급
2등급
처음 허가
1999-08-17
허가 상태
모두 취하(2013-07-05)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 2130

허가번호품목명업체제조원허가일
수허99-2241호진단폐활량계신한메디칼(주)CareFusion1999-08-17

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

55대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 6곳이 빠져, 한 해 동안 −6곳 줄었습니다.

53곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−6빠짐폐업·교체 포함47곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201910679——
202010075+1−5
20219672+1−4
20229270+5−7
20238869+4−5
20246153+2−18
20255547+0−6

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 35%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 55대 기준

100대 중 47대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원22곳47.3%26대
  • 의원12곳23.6%13대
  • 상급종합병원10곳23.6%13대
  • 그 밖병원5.5%3대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 호흡기능검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • Vyntus SpiroVyaire Medical2곳
  • Avad9아이엠바이오1곳
  • Vyntus BodyJaeger Medical1곳
  • Vyntus PNEUMOJaeger Medical1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 호흡기능검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

호흡기능검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
  • THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
  • SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
  • BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
  • HI-801CHEST MIYAGI FACTORY · 510대 → 559대+49대
  • SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
  • Vyntus SpiroVyaire Medical · 131대 → 163대+32대
  • Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 35곳

나머지 25곳 보기

의원급 12곳

나머지 2곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「2130 호흡기능검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a204/model/2130

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