36-ML3500-MK8-STK
36-ML3500-MK8-STK는 2025년 말 전국 10곳에 13대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 56번째로 많습니다. 2019년 14대에서 -7.1% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 13대
- 보유 기관
- 10곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 호흡기능검사기 중 비중
- 0.1%모델 56번째
36-ML3500-MK8-STK는 어떤 모델인가
안젤라데이 MS가 2008년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CareFusion Germany 234 GmbH입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(3대)입니다.
환자의 폐에서 나오고 들어가는 가스의 양을 측정하는 폐기능 측정기구
- 품목명
- 진단폐활량계
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- CareFusion Germany 234 GmbH
- 제조 의뢰자
- CareFusion U.K. 232 Ltd
- 상품명
- Micro Lab MK8
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2008-05-22
- 허가 상태
- 모두 취하(2023-09-06)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 36-ML3500 MK8-STK · 36-ML3500-MK8-STK
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허08-447호 | 진단폐활량계 | 안젤라데이 MS | CareFusion Germany 234 GmbH | 2008-05-22 |
| 수인16-4459호 | 진단폐활량계 | 비웰코리아 | Vyaire Medical GmbH | 2016-08-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
13대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 14 | 11 | — | — |
| 2020 | 13 | 10 | +0 | −1 |
| 2021 | 13 | 10 | +1 | −1 |
| 2022 | 14 | 11 | +1 | −0 |
| 2023 | 13 | 10 | +0 | −1 |
| 2024 | 13 | 10 | +0 | −0 |
| 2025 | 13 | 10 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 23%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 13대 기준100대 중 46대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원5곳46.2%6대
- 상급종합병원3곳38.5%5대
- 의원2곳15.4%2대
Vyaire Medical의 다른 호흡기능검사기 모델
등록 대수 순- Vyntus Spiro163대 · 74곳
- 36-MS10-STK6대 · 6곳
- MasterScreen PFT3대 · 3곳
같은 호흡기능검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Avad9아이엠바이오1,897대
- Copd-6Vitalograph(Ireland)1,654대
- SP-1795대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY559대
- SPIRO LENIS제이앤바이오301대
- CHESTMATECHEST MIYAGI FACTORY293대
나머지 9개 보기
- Micro QuarkCOSMED s.r.l255대
- SPM-300바이오넷254대
- THE SPIROKIT티알252대
- 4000 Respiratory Monitor COPD-6 USBVitalograph (Ireland)238대
- Vyntus SpiroVyaire Medical163대
- PC-SpirometrySCHILLER AG136대
- Pulmonary/Metabolic Systems Vmax22CareFusion133대
- Pony FXCOSMED s.r.l125대
- 0118대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
- THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
- SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
- BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY · 510대 → 559대+49대
- SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
- Vyntus SpiroVyaire Medical · 131대 → 163대+32대
- Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구
- 성애의료재단 성애병원서울 영등포구 · 2대
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 광주기독병원전남광주 남구
- 의료법인영경의료재단전주병원전북 전주완산구
- 충북대학교병원충북 청주서원구 · 3대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.