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36-MS10-STK

Vyaire Medical · 호흡기능검사기
제조사 확정

36-MS10-STK는 2025년 말 전국 6곳에 6대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 79번째로 많습니다. 2019년 2대에서 +200.0% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
6
보유 기관
6
전년 대비
0.0%
호흡기능검사기 중 비중
0.1%

36-MS10-STK는 어떤 모델인가

비웰코리아가 2016년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Vyaire Medical GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.

연도별 등록 대수

6대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02020+2−02021+0−02022+1−02023+1−02024+0−02025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201922——
202022+0−0
202144+2−0
202244+0−0
202355+1−0
202466+1−0
202566+0−0

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 종합병원3대
  • 상급종합병원3대

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제조사·허가 정보

제조사
Vyaire Medical
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
36-MS10-STK
허가번호품목명업체제조원허가일
수인16-4460호진단폐활량계비웰코리아Vyaire Medical GmbH2016-08-10

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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