FX-8322
FX-8322는 2025년 말 전국 100곳에 266대가 등록된 심전도기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 23번째로 많습니다. 2019년 157대에서 +69.4% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 266대
- 보유 기관
- 100곳
- 전년 대비
- +1.9%+5대
- 심전도기 중 비중
- 0.9%모델 23번째
FX-8322는 어떤 모델인가
(주)유진의료전자가 2013년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '심전계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fukuda Denshi Co., Ltd입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 53%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(58대)입니다.
심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
- 품목명
- 심전계
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Fukuda Denshi Co., Ltd
- 제조 의뢰자
- Fukuda Denshi Co., Ltd
- 상품명
- CardiMax FX-8322
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2013-10-24
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-02-04)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: FX-8322
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허13-2247호 | 심전계 | (주)유진의료전자 | Fukuda Denshi Co., Ltd | 2013-10-24 |
| 수인14-1238호 | 심전계 | (주)메디아나 | Fukuda Denshi Co., Ltd. | 2014-03-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
266대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 5곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 157 | 63 | — | — |
| 2020 | 176 | 68 | +9 | −4 |
| 2021 | 209 | 81 | +15 | −2 |
| 2022 | 237 | 89 | +16 | −8 |
| 2023 | 248 | 92 | +10 | −7 |
| 2024 | 261 | 97 | +7 | −2 |
| 2025 | 266 | 100 | +5 | −2 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 266대 기준100대 중 53대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원45곳53.4%142대
- 상급종합병원4곳17.7%47대
- 의원21곳13.9%37대
- 그 밖병원 · 요양병원 · 보건소 · 한방병원 · 정신병원15.0%40대
Fukuda Denshi의 다른 심전도기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 심전도기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 심전도기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CARDIO CARE 2000바이오넷4,290대
- Cardio7바이오넷3,546대
- CARDIPIA800H트리스메드2,214대
- Cardio Touch-3000s바이오넷1,354대
- CPT-200바이오넷1,066대
- Dr.LEE ECG-310A787대
나머지 9개 보기
- Cardio7-S바이오넷780대
- AT-1767대
- MAC 2000GE 헬스케어708대
- PageWriter TC30 Cardiograph필립스678대
- 0바이오넷578대
- CZ-800제로원539대
- CARDIOTOUCH-3000바이오넷522대
- Electrocardiograph ECG-2350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument450대
- MeCA406i메디아나423대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CARDIPIA800H트리스메드 · 1,948대 → 2,214대+266대
- Cardio7바이오넷 · 3,282대 → 3,546대+264대
- Cardio7-S바이오넷 · 624대 → 780대+156대
- CZ-800제로원 · 384대 → 539대+155대
- MAC 5 A4GE 헬스케어 · 92대 → 200대+108대
- Cardio Q50바이오넷 · 149대 → 233대+84대
- ECG-3350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument · 84대 → 132대+48대
- MAC VU360GE 헬스케어 · 132대 → 178대+46대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 100곳 중 99곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 78곳
- 의료법인 성지의료재단 성지병원강원 원주시
- 홍천아산병원강원 홍천군 · 2대
- 의료법인일산복음병원경기 고양일산동구 · 4대
- 오정보건소경기 부천오정구
- 가톨릭대학교부천성모병원경기 부천원미구 · 6대
- 의료법인대인의료재단 다니엘종합병원경기 부천원미구 · 2대
- 안성성모병원경기 안성시
- 평촌서울나우병원경기 안양동안구
- 승일희망요양병원경기 용인처인구 · 2대
- 화성디에스병원경기 화성만세구
나머지 68곳 보기
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 제일병원경남 진주시
- 의료법인석영의료재단창원제일종합병원경남 창원마산합포구
- 의료법인합포의료재단에스엠지연세병원경남 창원마산합포구
- 의료법인 근원의료재단 경산중앙병원경북 경산시
- 계명대학교 경주동산병원경북 경주시
- 경상북도김천의료원경북 김천시 · 5대
- 상주시립요양병원경북 상주시
- 상주적십자병원경북 상주시 · 9대
- 의료법인삼백의료재단상주성모병원경북 상주시 · 5대
- 의료법인서준의료재단예천권병원경북 예천군
- 울진군의료원경북 울진군
- 드림종합병원대구 남구 · 3대
- 계명대학교동산병원대구 달서구 · 41대
- 대구광역시시지노인전문병원대구 수성구
- 계명대학교대구동산병원대구 중구 · 12대
- 곽병원대구 중구
- 근로복지공단 대전병원대전 대덕구 · 2대
- 사회복지법인천성원신탄진한일병원대전 대덕구
- 대전우리병원대전 서구
- 허리사랑병원대전 서구
- 의료법인 영파의료재단 규림요양병원부산 금정구
- 좋은문화병원부산 동구
- 재단법인 베스티안재단 베스티안부산병원부산 북구
- 고신대학교복음병원부산 서구 · 3대
- 비에이치에스한서병원부산 수영구
- 의료법인 은성의료재단 좋은강안병원부산 수영구 · 2대
- 의료법인 행도의료재단 해동병원부산 영도구
- 담소유병원서울 강남구
- 허리나은병원서울 강동구
- 관악구보건소서울 관악구
- 희명병원서울 금천구 · 3대
- 도봉구보건소서울 도봉구
- 재단법인베스티안재단베스티안서울병원서울 성동구
- 대전대학교서울한방병원서울 송파구
- 의료법인 청구성심병원서울 은평구
- 종로구보건소서울 종로구
- 울산병원울산 남구
- 현대유비스병원인천 미추홀구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구 · 2대
- 부평세림병원인천 부평구
- (의)나사렛의료재단 나사렛국제병원인천 연수구
- 고흥군공립노인전문요양병원전남광주 고흥군 · 2대
- 광주수완병원전남광주 광산구
- 광양시공립노인전문요양병원전남광주 광양시 · 4대
- 목포기독병원전남광주 목포시 · 7대
- 목포한국병원전남광주 목포시 · 2대
- 의료법인목포구암의료재단 목포중앙병원전남광주 목포시 · 2대
- 광주병원전남광주 북구
- 근로복지공단 순천병원전남광주 순천시
- 순천우리병원전남광주 순천시
- 여수전남병원전남광주 여수시 · 9대
- 여수중앙병원전남광주 여수시 · 3대
- 의료법인한마음의료재단 여수제일병원전남광주 여수시 · 14대
- 영광종합병원전남광주 영광군
- 장흥통합의료병원전남광주 장흥군
- 해남우리종합병원전남광주 해남군
- 의료법인석천재단고창병원전북 고창군
- 의료법인 오성의료재단 동군산병원전북 군산시 · 11대
- 의료법인 평화의료재단 군산성신병원전북 군산시
- 수요양병원전북 익산시
- 대자인병원전북 전주덕진구
- 국립공주병원충남 공주시
- 서산중앙병원충남 서산시 · 4대
- 충청남도 서산의료원충남 서산시
- 충청북도 청주의료원충북 청주서원구 · 8대
- 의료법인한마음의료재단하나병원충북 청주흥덕구 · 2대
- 재단법인베스티안재단베스티안병원충북 청주흥덕구 · 6대
의원급 21곳
- 대한산업보건협회부설수원의원경기 수원팔달구
- 재단법인서울의과학연구소 에스씨엘(SCL)의원경기 용인기흥구
- 의료법인마리아의료재단수지마리아의원경기 용인수지구
- 삼성나노시티의원경기 화성병점구
- 한재호내과의원경북 구미시
- 우내과의원부산 해운대구
- 재단법인서울의과학연구소 하나로리더스의원서울 강남구 · 8대
- 사단법인대한산업보건협회부설서울의원서울 금천구
- 소중한메디케어의원서울 금천구 · 3대
- 신창내과의원서울 도봉구
나머지 11곳 보기
- 의료법인풍산의료재단 창동제일의원서울 도봉구
- 권기익내과의원서울 서초구
- 본내과의원서울 서초구
- 재단법인정해산업보건연구소중앙의원서울 서초구
- 의료법인 창덕의료재단 필립의원서울 영등포구 · 2대
- (재)한국의학연구소한국중부의원서울 종로구 · 2대
- 의료법인하나로의료재단하나로의원서울 종로구 · 6대
- 삼성바이오부속의원인천 연수구
- 의료법인 마크로젠의료재단 진헬스의원인천 연수구
- 뉴스타정형외과의원전남광주 북구
- 박상배내과의원전북 전주덕진구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.