FX-8400은 어떤 모델인가
(주)유진의료전자가 2024년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '심전계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fukuda Denshi Co., Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
- 품목명
- 심전계
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Fukuda Denshi Co., Ltd.
- 상품명
- CardiMax FX-8400
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2024-11-07
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FX-8400
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인24-579호 | 심전계 | (주)유진의료전자 | Fukuda Denshi Co., Ltd. | 2024-11-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳50.0%1대
- 상급종합병원1곳50.0%1대
Fukuda Denshi의 다른 심전도기 모델
등록 대수 순같은 심전도기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CARDIO CARE 2000바이오넷4,290대
- Cardio7바이오넷3,546대
- CARDIPIA800H트리스메드2,214대
- Cardio Touch-3000s바이오넷1,354대
- CPT-200바이오넷1,066대
- Dr.LEE ECG-310A787대
나머지 9개 보기
- Cardio7-S바이오넷780대
- AT-1767대
- MAC 2000GE 헬스케어708대
- PageWriter TC30 Cardiograph필립스678대
- 0바이오넷578대
- CZ-800제로원539대
- CARDIOTOUCH-3000바이오넷522대
- Electrocardiograph ECG-2350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument450대
- MeCA406i메디아나423대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CARDIPIA800H트리스메드 · 1,948대 → 2,214대+266대
- Cardio7바이오넷 · 3,282대 → 3,546대+264대
- Cardio7-S바이오넷 · 624대 → 780대+156대
- CZ-800제로원 · 384대 → 539대+155대
- MAC 5 A4GE 헬스케어 · 92대 → 200대+108대
- Cardio Q50바이오넷 · 149대 → 233대+84대
- ECG-3350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument · 84대 → 132대+48대
- MAC VU360GE 헬스케어 · 132대 → 178대+46대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「FX-8400 심전도기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a205/model/FX8400
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.