CardioSoft Holter는 어떤 모델인가
지이헬스케어코리아(주)가 2000년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '홀터심전계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 GE Medical Systems Information Technologies GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
심전도를 자기매체를 이용하여 기록한 후 이를 재생하여 심기능의 이상을 검출하는 기구
- 제조사
- GE 헬스케어
- 품목명
- 홀터심전계
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- GE Medical Systems Information Technologies GmbH
- 제조 의뢰자
- GE Medical Systems Information Technologies GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2000-11-01
- 허가 상태
- 모두 취하(2007-10-12)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CardioSoft Holter
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허00-1153호 | 홀터심전계 | 지이헬스케어코리아(주) | GE Medical Systems Information Technologies GmbH | 2000-11-01 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 6 | — | — |
| 2020 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2021 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −1 |
| 2023 | 4 | 4 | +0 | −1 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −1 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 홀터감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 67대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳66.7%2대
- 종합병원1곳33.3%1대
GE 헬스케어의 다른 홀터감시기 모델
등록 대수 순- MARS PC Workstation/Seer MC Ambulatory ECG Recorder with 12SL Analysis105대 · 52곳
- MARS Holter Analysis Station50대 · 40곳
- Seer MC Ambulatory ECG Recorder,15대 · 4곳
- MARS 5000 Ambulatory ECG and Analysis System5대 · 5곳
- MARS 3000 Ambulatory ECG and Analysis System,4대 · 3곳
- MARS 8000 Ambulatory ECG and Analysis System3대 · 3곳
- MARS UNITY1대 · 1곳
같은 홀터감시기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- mobiCARE-MC200M-T씨어스2,876대
- mobiCARE-MC200M한창메딕2,448대
- SEER Light Holter RecorderSUZUKEN COMPANY757대
- S-Patch Ex웰리시스565대
- SEERTM 1000 24hourGETEMED Medizin-und informationstechnik AG456대
- EVOSpacelabs Healthcare447대
나머지 9개 보기
- MPT-E14R-UNA03휴이노446대
- SHC-U8솔미테크384대
- HiCardi+메쥬311대
- mobiCARE-MC100씨어스263대
- MPT-E14R휴이노204대
- HiCardi+ Holter메쥬192대
- ER-2000184대
- DigiTrak XTBraemar Manufacturing155대
- HiCardi+ H100메쥬140대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- mobiCARE-MC200M-T씨어스 · 113대 → 2,876대+2,763대
- mobiCARE-MC200M한창메딕 · 2,101대 → 2,448대+347대
- MPT-E14R-UNA03휴이노 · 215대 → 446대+231대
- SHC-U8솔미테크 · 184대 → 384대+200대
- HiCardi+메쥬 · 153대 → 311대+158대
- S-Patch Ex웰리시스 · 445대 → 565대+120대
- SEERTM 1000 24hourGETEMED Medizin-und informationstechnik AG · 427대 → 456대+29대
- MPT-E14R휴이노 · 177대 → 204대+27대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 강남병원경기 용인기흥구
의원급 2곳
- 부천성모내과정형외과의원경기 부천원미구
- 미래내과의원전북 전주완산구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.