I.C.P. OSA는 어떤 모델인가
세안메디테크가 2017년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전안부촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 SBM SISTEMI입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(2대)입니다.
반사광을 이용하여 전안부를 단순히 촬영만하는 장치
- 품목명
- 전안부촬영장치
- 국산·수입
- 수입 (이탈리아)
- 제조원
- SBM SISTEMI
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2017-06-09
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: I.C.P. OSA · ICP OSA
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신17-1773호 | 전안부촬영장치 | 세안메디테크 | SBM SISTEMI | 2017-06-09 |
| 수신18-587호 | 전안부촬영장치 | (주)신일광학 | SBM SISTEMI SRL | 2018-03-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +2 | −0 |
| 2021 | 6 | 6 | +1 | −0 |
| 2022 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2023 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2024 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2025 | 6 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 전안부촬영기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원6곳100.0%6대
SBM SISTEMI SRL의 다른 전안부촬영기 모델
등록 대수 순- TFA19대 · 19곳
같은 전안부촬영기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- SLIT LAMP BQ 900 LEDHaag-Streit AG289대
- SL-D701TOPCON YAMAGATA219대
- Huvitz Imaging System HIS-5000145대
- Keratograph 5MOCULUS Optikgerate130대
- Huvitz Imaging System HIS-5000U(5.0M)116대
- Pentacam115대
나머지 9개 보기
- AIO-LS유엠아이옵틱스99대
- ANTARESC.S.O. SRL96대
- SLIT LAMP BP 900 LEDHaag-Streit AG81대
- Galilei G4 Dual Scheimpflug AnalyzerZiemer Ophthalmic Systems AG78대
- HDC-B19BSC컴아트시스템70대
- HDC-SD185B컴아트시스템64대
- DCS-700Rexxam63대
- Pentacam HR61대
- HDC-SD186B컴아트시스템60대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- SLIT LAMP BQ 900 LEDHaag-Streit AG · 251대 → 289대+38대
- Huvitz Imaging System HIS-5000U(5.0M)80대 → 116대+36대
- MYAHVISIA Imaging S.r.l · 9대 → 44대+35대
- SL-D701TOPCON YAMAGATA · 196대 → 219대+23대
- HDC-SD186B컴아트시스템 · 37대 → 60대+23대
- DCS-700Rexxam · 45대 → 63대+18대
- AIO-LS유엠아이옵틱스 · 85대 → 99대+14대
- Keratograph 5MOCULUS Optikgerate · 118대 → 130대+12대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.