TFA
SBM SISTEMI SRL · 전안부촬영기
제조사 확정
TFA는 2025년 말 전국 19곳에 19대가 등록된 전안부촬영기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 33번째로 많습니다. 2021년 2대에서 +850.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 19
- 보유 기관
- 19
- 전년 대비
- 0.0%
- 전안부촬영기 중 비중
- 0.7%
TFA는 어떤 모델인가
(주)신일광학이 2019년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전안부촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 SBM SISTEMI SRL입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 84%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(6대)입니다.
연도별 등록 대수
19대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2 | 2 | — | — |
| 2022 | 9 | 9 | +7 | −0 |
| 2023 | 17 | 17 | +9 | −1 |
| 2024 | 19 | 19 | +2 | −0 |
| 2025 | 19 | 19 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 전안부촬영기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 의원16대
- 한방병원1대
- 종합병원1대
- 상급종합병원1대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 전안부촬영기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 전안부촬영기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- SLIT LAMP BQ 900 LEDHaag-Streit AG289대
- SL-D701TOPCON YAMAGATA219대
- Huvitz Imaging System HIS-5000145대
- Keratograph 5MOCULUS Optikgerate130대
- Huvitz Imaging System HIS-5000U(5.0M)116대
- Pentacam115대
- AIO-LS유엠아이옵틱스99대
- ANTARESC.S.O. SRL96대
- SLIT LAMP BP 900 LEDHaag-Streit AG81대
- Galilei G4 Dual Scheimpflug AnalyzerZiemer Ophthalmic Systems AG78대
- HDC-B19BSC컴아트시스템70대
- HDC-SD185B컴아트시스템64대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- SLIT LAMP BQ 900 LEDHaag-Streit AG+38
- Huvitz Imaging System HIS-5000U(5.0M)+36
- MYAHVISIA Imaging S.r.l+35
- SL-D701TOPCON YAMAGATA+23
- HDC-SD186B컴아트시스템+23
제조사·허가 정보
- 제조사
- SBM SISTEMI SRL
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- TFA
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신19-1676호 | 전안부촬영장치 | (주)신일광학 | SBM SISTEMI SRL | 2019-07-11 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
SBM SISTEMI SRL의 다른 전안부촬영기 모델
- I.C.P. OSA6대 · 6곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.