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CEM-530

CEM-530은 2025년 말 전국 309곳에 317대가 등록된 각막내피세포검사기구 모델로, 같은 분류 등록 대수의 25.3%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 147대에서 +115.6% 늘었습니다.

니덱각막내피세포검사기구

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2025년 등록 대수
317대
보유 기관
309곳
전년 대비
+14.4%+40대
각막내피세포검사기구 중 비중
25.3%모델 1번째
2019 147대 → 2025 317대

CEM-530은 어떤 모델인가

(주)니덱한국이 2012년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '각막내피세포촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 94%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(89대)입니다.

각막에 광을 입사하여 각막 내피세포를 촬영하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
니덱
품목명
각막내피세포촬영장치
국산·수입
수입 (일본)
제조원
NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant
제조 의뢰자
NIDEK Co., Ltd.
상품명
CEM-530
등급
2등급
처음 허가
2012-04-12
허가 상태
유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CEM-530 · CEM530 · Cem-530 · cem-530

허가번호품목명업체제조원허가일
수인12-559호각막내피세포촬영장치(주)니덱한국NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant2012-04-12
수허13-2434호각막내피세포촬영장치휴먼플러스텍NIDEK Co., Ltd.2013-10-31

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

317대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 48곳이 새로 등록하고 8곳이 빠져, 한 해 동안 +40곳 늘었습니다.

269곳2024년보유 기관+48새로 등록전년에 없던 기관−8빠짐폐업·교체 포함309곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019147142——
2020170165+28−5
2021200193+37−9
2022218212+46−27
2023249240+38−10
2024277269+32−3
2025317309+48−8

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 28%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 각막내피세포검사기구를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 317대 기준

100대 중 94대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원293곳93.7%297대
  • 종합병원9곳2.8%9대
  • 병원5곳2.8%9대
  • 그 밖상급종합병원0.6%2대

니덱의 다른 각막내피세포검사기구 모델

등록 대수 순

니덱 각막내피세포검사기구 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 각막내피세포검사기구 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 각막내피세포검사기구의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

각막내피세포검사기구 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 309곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 16곳

나머지 6곳 보기

의원급 290곳

나머지 30곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「CEM-530 각막내피세포검사기구 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a216/model/CEM530

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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