장비정보 / 각막내피세포검사기구 / 모델
SP 02
SP 02는 2025년 말 전국 31곳에 32대가 등록된 각막내피세포검사기구 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.6%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2019년 34대에서 -5.9% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 32대
- 보유 기관
- 31곳
- 전년 대비
- -15.8%-6대
- 각막내피세포검사기구 중 비중
- 2.6%모델 10번째
SP 02는 어떤 모델인가
(주)네비스메디칼이 2010년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '각막내피세포촬영장치'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 97%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(8대)입니다.
각막에 광을 입사하여 각막 내피세포를 촬영하는 기구
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 각막내피세포촬영장치
- 국산·수입
- 수입
- 제조 의뢰자
- C.S.O. SRL
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2010-10-27
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: SP 02
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허10-1119호 | 각막내피세포촬영장치 | (주)네비스메디칼 | — | 2010-10-27 |
| 수허11-689호 | 각막내피세포촬영장치 | (주)리더스케이알 | — | 2011-06-24 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
32대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 5곳이 빠져, 한 해 동안 −5곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 34 | 32 | — | — |
| 2020 | 35 | 33 | +5 | −4 |
| 2021 | 36 | 34 | +2 | −1 |
| 2022 | 38 | 36 | +5 | −3 |
| 2023 | 38 | 36 | +2 | −2 |
| 2024 | 38 | 36 | +0 | −0 |
| 2025 | 32 | 31 | +0 | −5 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 각막내피세포검사기구를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 32대 기준100대 중 97대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원30곳96.9%31대
- 병원1곳3.1%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 각막내피세포검사기구 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
같은 각막내피세포검사기구의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CEM-530니덱317대
- SP-1PTOPCON YAMAGATA249대
- SP-3000PTOPCON YAMAGATA142대
- Konan Noncon Specular MicroscopeKONAN MEDICAL119대
- EM-4000 Specular MicroscopeTomey110대
- Konan Noncon Specular Microscope NSP-9900Konan Medical68대
나머지 9개 보기
- EM-300050대
- PERSEUSC.S.O. SRL48대
- SP-2000PTOPCON46대
- Cellchek 20Konan Medical20대
- SPM-700Rexxam Co,Ltd. Kagawa factory20대
- Cellchek 20-1Konan Medical11대
- KONAN NONCON SPECULAR MICROSOPEKONAN MEDICAL7대
- ConfoScan 4니덱3대
- SPE1ICC.S.O. SRL2대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CEM-530니덱 · 277대 → 317대+40대
- SP-1PTOPCON YAMAGATA · 209대 → 249대+40대
- EM-4000 Specular MicroscopeTomey · 96대 → 110대+14대
- Konan Noncon Specular Microscope NSP-9900Konan Medical · 63대 → 68대+5대
- Cellchek 20-1Konan Medical · 6대 → 11대+5대
- SPM-700Rexxam Co,Ltd. Kagawa factory · 16대 → 20대+4대
- PERSEUSC.S.O. SRL · 47대 → 48대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 정근안과병원부산 부산진구
의원급 30곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.