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1302-P-1011
1302-P-1011은 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 굴절 및 조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 79번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 굴절 및 조절검사기 중 비중
- 0.1%모델 79번째
1302-P-1011은 어떤 모델인가
(주)바이오임플란트테크놀로지가 2004년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용개창기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Weldon Industries (PVT.) LTD.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
눈의 굴절 상태를 검사하기 위하여 광속을 눈 속에 방사하여 망막 표면의 조사부의 움직임, 집중 광에 따른 반사를 관찰하는 전지 등을 사용하는 기구
- 제조사
- Keeler
- 품목명
- 검영기
- 국산·수입
- 수입 (영국)
- 제조원
- Keeler Limited.
- 제조 의뢰자
- Keeler Limited.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2004-01-12
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 3건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 1302-P-1011
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신04-66호 | 의료용개창기구 | (주)바이오임플란트테크놀로지 | Weldon Industries (PVT.) LTD. | 2004-10-06 |
| 수신08-1408호 | 검영기 | 국제메디언스 | Keeler Ltd | 2008-08-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2024 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 굴절 및 조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳100.0%2대
같은 굴절 및 조절검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- VS100S-2Welch Allyn358대
- KR-800TOPCON YAMAGATA354대
- ARK-1니덱324대
- AL-Scan니덱307대
- IOL Master500칼 자이스 메디텍237대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F2Canon Components227대
나머지 9개 보기
- AUTO REF/KERATOMETER ARK-510A니덱140대
- Auto Ref/Keratometer HRK-8000A휴비츠131대
- AUTO KERATO PEFRACTOMETER (KR-8800)TOPCON YAMAGATA105대
- Canon Full Auto Ref-Keratometer RK-F1캐논 메디칼95대
- IOL Master칼 자이스 메디텍90대
- KR-8900TOPCON YAMAGATA88대
- LS 900Haag-Streit AG81대
- KR-8100TOPCON57대
- KR-800ATOPCON YAMAGATA56대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- KR-800TOPCON YAMAGATA · 300대 → 354대+54대
- ARK-1니덱 · 278대 → 324대+46대
- HRK-8100A휴비츠 · 9대 → 32대+23대
- HVS-1휴비츠 · 15대 → 37대+22대
- KR-800ATOPCON YAMAGATA · 43대 → 56대+13대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F2Canon Components · 215대 → 227대+12대
- VS100S-2Welch Allyn · 348대 → 358대+10대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F3mRexxam Co., Ltd. Kagawa Factory · 8대 → 18대+10대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.