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ARK-1

니덱굴절 및 조절검사기

ARK-1은 2025년 말 전국 307곳에 324대가 등록된 굴절 및 조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 9.2%이며 모델 가운데 3번째로 많습니다. 2019년 135대에서 +140.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
324대
보유 기관
307곳
전년 대비
+16.5%+46대
굴절 및 조절검사기 중 비중
9.2%모델 3번째
2019 135대 → 2025 324대

ARK-1은 어떤 모델인가

휴먼플러스텍이 2014년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '검안용굴절력측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 NIDEK Co., Ltd입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 94%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(104대)입니다.

1. 검안용굴절력측정기: 망막에서의 빛 반사를 측정함으로써 눈의 굴절력을 검사하는 장치 2. 각막곡률반경측정기: 각막 및 수정체에서 반사된 상의 크기를 측정하여 굴절력과 그 결함을 측정하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
니덱
품목명
검안용굴절력측정기
국산·수입
수입 (일본)
제조원
NIDEK Co., Ltd
제조 의뢰자
NIDEK Co., Ltd
상품명
ARK-1s
등급
2등급
처음 허가
2014-03-12
허가 상태
유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ARK-1

허가번호품목명업체제조원허가일
수허14-1309호검안용굴절력측정기휴먼플러스텍NIDEK Co., Ltd2014-03-12
수인14-1689호검안용굴절력측정기(주)니덱한국NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant2014-04-15

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

324대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 47곳이 새로 등록하고 5곳이 빠져, 한 해 동안 +42곳 늘었습니다.

265곳2024년보유 기관+47새로 등록전년에 없던 기관−5빠짐폐업·교체 포함307곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019135134——
2020163161+33−6
2021199192+37−6
2022229221+54−25
2023259246+36−11
2024278265+24−5
2025324307+47−5

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 32%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 굴절 및 조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 324대 기준

100대 중 94대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원293곳93.5%303대
  • 병원7곳4.3%14대
  • 종합병원6곳1.9%6대
  • 그 밖보건의료원0.3%1대

니덱의 다른 굴절 및 조절검사기 모델

등록 대수 순
나머지 5개 보기

니덱 굴절 및 조절검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 굴절 및 조절검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • HRK-8100A휴비츠1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐4곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 굴절 및 조절검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

굴절 및 조절검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 307곳 중 305곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 14곳

나머지 4곳 보기

의원급 291곳

나머지 281곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「ARK-1 굴절 및 조절검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a218/model/ARK1

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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