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ARK-1a

니덱 · 굴절 및 조절검사기
제조사 확정

ARK-1a는 2025년 말 전국 6곳에 16대가 등록된 굴절 및 조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 31번째로 많습니다. 2019년 5대에서 +220.0% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
16
보유 기관
6
전년 대비
+14.3%
굴절 및 조절검사기 중 비중
0.5%

ARK-1a는 어떤 모델인가

휴먼플러스텍이 2014년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '검안용굴절력측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 NIDEK Co., Ltd입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 69%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(14대)입니다.

연도별 등록 대수

16대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02020+0−02021+0−02022+0−02023+0−02024+2−02025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201954——
202074+0−0
202184+0−0
2022114+0−0
2023144+0−0
2024144+0−0
2025166+2−0

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 굴절 및 조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 병원11대
  • 의원3대
  • 종합병원2대

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굴절 및 조절검사기 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
니덱
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
신고된 표기
ARK-1a
허가번호품목명업체제조원허가일
수허14-1309호검안용굴절력측정기휴먼플러스텍NIDEK Co., Ltd2014-03-12
수인14-1689호검안용굴절력측정기(주)니덱한국NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant2014-04-15

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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ARK-1a (굴절 및 조절검사기) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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