410-0010 3.5V Coaxial Ophthalmoscope
410-0010 3.5V Coaxial Ophthalmoscope는 2024년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 굴절 및 조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 98번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2024년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2024년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 굴절 및 조절검사기 중 비중
- 0.0%모델 98번째
410-0010 3.5V Coaxial Ophthalmoscope는 어떤 모델인가
이레시스템이 2013년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '검안경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Zumax Medical Co., Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2024년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
눈의 망막, 각막, 방수, 수정체, 초자체 등을 검사하는 기구
- 품목명
- 검안경
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Zumax Medical Co., Ltd
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2013-09-27
- 허가 상태
- 모두 취하(2017-12-13)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 410-0010 3.5V Coaxial Ophthalmoscope
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신13-1993호 | 검안경 | 이레시스템 | Zumax Medical Co., Ltd | 2013-09-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2024년 12월 말등록 대수
1대2024
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2024년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2024년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 굴절 및 조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
같은 굴절 및 조절검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- VS100S-2Welch Allyn358대
- KR-800TOPCON YAMAGATA354대
- ARK-1니덱324대
- AL-Scan니덱307대
- IOL Master500칼 자이스 메디텍237대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F2Canon Components227대
나머지 9개 보기
- AUTO REF/KERATOMETER ARK-510A니덱140대
- Auto Ref/Keratometer HRK-8000A휴비츠131대
- AUTO KERATO PEFRACTOMETER (KR-8800)TOPCON YAMAGATA105대
- Canon Full Auto Ref-Keratometer RK-F1캐논 메디칼95대
- IOL Master칼 자이스 메디텍90대
- KR-8900TOPCON YAMAGATA88대
- LS 900Haag-Streit AG81대
- KR-8100TOPCON57대
- KR-800ATOPCON YAMAGATA56대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- KR-800TOPCON YAMAGATA · 300대 → 354대+54대
- ARK-1니덱 · 278대 → 324대+46대
- HRK-8100A휴비츠 · 9대 → 32대+23대
- HVS-1휴비츠 · 15대 → 37대+22대
- KR-800ATOPCON YAMAGATA · 43대 → 56대+13대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F2Canon Components · 215대 → 227대+12대
- VS100S-2Welch Allyn · 348대 → 358대+10대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F3mRexxam Co., Ltd. Kagawa Factory · 8대 → 18대+10대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2024년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 박종철안과의원경기 광주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2024년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.