GSI 68
GSI 68은 2025년 말 전국 105곳에 115대가 등록된 순음청력검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.3%이며 모델 가운데 9번째로 많습니다. 2019년 134대에서 -14.2% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 115대
- 보유 기관
- 105곳
- 전년 대비
- -10.9%-14대
- 순음청력검사기 중 비중
- 2.3%모델 9번째
GSI 68은 어떤 모델인가
(주)신스이엔텍이 1999년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '청력검사기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 81%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(30대)입니다.
주파수에 따른 음의강도 조절을 통하여 청력손실의 유무,정도에 따른 청력측정
- 제조사
- Entomde AB
- 품목명
- 청력검사기
- 국산·수입
- 수입 (스웨덴)
- 제조원
- Entomde AB
- 제조 의뢰자
- Entomde AB
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1999-09-29
- 허가 상태
- 모두 취하(2015-10-12)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GSI 68 · GSI68
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-2952호 | 청력검사기 | (주)신스이엔텍 | — | 1999-09-29 |
| 수허02-356호 | 청력검사기 | 중앙메딕스(주) | Entomde AB | 2002-04-01 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
115대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 10곳이 빠져, 한 해 동안 −8곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 134 | 118 | — | — |
| 2020 | 133 | 117 | +0 | −1 |
| 2021 | 131 | 115 | +0 | −2 |
| 2022 | 130 | 114 | +0 | −1 |
| 2023 | 128 | 112 | +5 | −7 |
| 2024 | 129 | 113 | +1 | −0 |
| 2025 | 115 | 105 | +2 | −10 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 26%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 순음청력검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 115대 기준100대 중 81대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원85곳80.9%93대
- 종합병원12곳11.3%13대
- 병원5곳5.2%6대
- 그 밖상급종합병원 · 한방병원2.6%3대
Entomde AB의 다른 순음청력검사기 모델
등록 대수 순- SA 204109대 · 102곳
- GSI 6799대 · 74곳
- SA 203/GSI 6710대 · 9곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 순음청력검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)5곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 순음청력검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o1,085대
- GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o320대
- SA 203Inission Malmo AB311대
- Itera ⅡRefractec218대
- Audiometer SA203Entomed Production AB159대
- Audiometer SA204Entomed Production AB141대
나머지 9개 보기
- SM950-SInmedico A/S124대
- GSI17Interacoustics A/S120대
- SA 204Entomde AB109대
- AD 229105대
- GSI 67Entomde AB99대
- AuricalNatus Manufacturing98대
- GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o98대
- Qualitone Audiometers WR-CStarkey Laboratories94대
- AMA-PTA92대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o · 948대 → 1,085대+137대
- SA 203Inission Malmo AB · 286대 → 311대+25대
- GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o · 297대 → 320대+23대
- GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o · 67대 → 76대+9대
- Primus ICEInission Malmo AB · 62대 → 70대+8대
- Astera2Natus Manufacturing · 45대 → 53대+8대
- GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 91대 → 98대+7대
- R07AM.R.S. S.r.l · 19대 → 25대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 105곳 중 100곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 20곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 철원병원강원 철원군 · 2대
- 에이치제이매그놀리아국제병원경기 가평군
- 성남중앙병원경기 성남중원구 · 2대
- 효산의료재단 안양샘병원경기 안양만안구
- 경기도의료원의정부병원경기 의정부시
- 구미강동병원경북 구미시
- 순천향대학교 부속 구미병원경북 구미시
- 차의과학대학교부속구미차병원경북 구미시
- 대구한의대한방병원대구 동구
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의원급 80곳
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- 굿모닝이비인후과의원경기 파주시
- 상쾌한이비인후과의원경기 화성동탄구
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- 이석규이비인후과의원경남 양산시
- 비엔코이비인후과의원경남 진주시
- 사단법인대한산업보건협회부설마산의원경남 창원마산회원구
- 대화이비인후과가정의학과의원경남 창원성산구
- 곽이비인후과의원경남 창원의창구
- 열린이비인후과의원경남 창원진해구
- 청음이비인후과의원경남 창원진해구
- 채한수이비인후과의원경북 경산시
- 최용식이비인후과의원경북 경산시
- 금장굿모닝이비인후과의원경북 경주시
- 용한이비인후과의원경북 상주시
- 최재성이비인후과의원경북 영천시
- 우리이비인후과의원경북 포항남구
- 봄이비인후과의원대구 남구
- 사단법인대한산업보건협회대구의원대구 달서구 · 3대
- 강지원이비인후과의원대구 동구
- 준이비인후과의원대구 북구
- 상쾌한이비인후과의원대구 수성구
- 사)대한산업보건협회부설충남의원대전 대덕구
- 심재현이비인후과의원부산 동래구
- 손학순이비인후과의원부산 부산진구
- 안영민이비인후과의원부산 사하구
- 권우영이비인후과의원부산 수영구
- 정앤김이비인후과의원부산 해운대구
- 허준이비인후과의원부산 해운대구 · 2대
- 구앤서이비인후과의원서울 강북구
- 나래이비인후과의원서울 강북구
- 연세이비인후과의원서울 강서구
- 열린성모이비인후과의원서울 강서구
- 환스이비인후과의원서울 강서구
- 열린성모이비인후과의원서울 구로구
- 사단법인대한산업보건협회부설서울의원서울 금천구
- 전진형이비인후과의원서울 도봉구
- 정이비인후과의원서울 도봉구
- 보아스이비인후과의원서울 마포구
- 김성근이비인후과의원서울 서초구
- 성수최이비인후과의원서울 성동구
- 신사호이비인후과의원서울 은평구
- 맑은숲이비인후과의원서울 중구
- 에스케이에너지주식회사부속의원울산 남구
- 울산선암의원울산 남구 · 4대
- 수이비인후과의원인천 강화군
- 서울이비인후과의원인천 계양구
- 시원한이비인후과의원인천 미추홀구
- 코아이비인후과의원인천 미추홀구
- 신이비인후과의원인천 연수구 · 2대
- 베스트이비인후과의원인천 영종구
- 금호타이어㈜부속의원전남광주 광산구
- 코앤기의원전남광주 광양시
- 코아이비인후과의원전남광주 서구
- 김종영이비인후과의원전남광주 순천시
- 신대상쾌한이비인후과의원전남광주 순천시
- 다정금이비인후과의원제주 서귀포시
- 사랑의원충북 제천시
- 신정우이비인후과의원충북 청주청원구
- 대한산업보건협회부설충북의원충북 청주흥덕구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.