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Itera Ⅱ

Refractec순음청력검사기

Itera Ⅱ는 2025년 말 전국 201곳에 218대가 등록된 순음청력검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 4.4%이며 모델 가운데 4번째로 많습니다. 2019년 241대에서 -9.5% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
218대
보유 기관
201곳
전년 대비
-3.5%-8대
순음청력검사기 중 비중
4.4%모델 4번째
2019 241대 → 2025 218대

Itera Ⅱ는 어떤 모델인가

(주)비젼테크놀로지가 2003년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '전기수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Refractec, Inc.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 64%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(40대)입니다.

원시교정
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Refractec
품목명
전기수술기
국산·수입
수입 (미국)
제조원
Refractec, Inc.
제조 의뢰자
Refractec, Inc.
등급
2등급
처음 허가
2003-02-28
허가 상태
모두 취하(2026-03-01)
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ITERA · Itera Ⅱ

허가번호품목명업체제조원허가일
수허03-287호전기수술기(주)비젼테크놀로지Refractec, Inc.2003-02-28
수인06-709호청력검사기(주)광우메딕스NATUS MEDICAL DENMARK ApS2006-07-03

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

218대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 4곳이 새로 등록하고 11곳이 빠져, 한 해 동안 −7곳 줄었습니다.

208곳2024년보유 기관+4새로 등록전년에 없던 기관−11빠짐폐업·교체 포함201곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019241219——
2020242219+6−6
2021235214+2−7
2022232215+6−5
2023228210+7−12
2024226208+5−7
2025218201+4−11

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 18%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 순음청력검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 218대 기준

100대 중 64대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원138곳64.2%140대
  • 종합병원41곳22.9%50대
  • 상급종합병원15곳9.6%21대
  • 그 밖병원 · 한방병원3.2%7대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 순음청력검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • Astera2Natus Manufacturing1곳
  • GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o1곳
  • Harp BasicINVENTIS S.r.l1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐3곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)6곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 순음청력검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

순음청력검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o · 948대 → 1,085대+137대
  • SA 203Inission Malmo AB · 286대 → 311대+25대
  • GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o · 297대 → 320대+23대
  • GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o · 67대 → 76대+9대
  • Primus ICEInission Malmo AB · 62대 → 70대+8대
  • Astera2Natus Manufacturing · 45대 → 53대+8대
  • GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 91대 → 98대+7대
  • R07AM.R.S. S.r.l · 19대 → 25대+6대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 201곳 중 200곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 63곳

나머지 53곳 보기

의원급 137곳

나머지 127곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Itera Ⅱ 순음청력검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a222/model/ITERA

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