Harp Basic
Harp Basic는 2025년 말 전국 37곳에 41대가 등록된 순음청력검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.8%이며 모델 가운데 30번째로 많습니다. 2019년 21대에서 +95.2% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 41대
- 보유 기관
- 37곳
- 전년 대비
- +7.9%+3대
- 순음청력검사기 중 비중
- 0.8%모델 30번째
Harp Basic는 어떤 모델인가
(주)스타키코리아가 2014년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '청력 검사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 INVENTIS S.r.l.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 71%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(11대)입니다.
일반적으로 청력을 평가하거나 장애를 진단하기 위하여 시험용 음이나 신호를 발생하여 검사하는 기구
- 품목명
- 청력 검사기
- 국산·수입
- 수입 (이탈리아)
- 제조원
- INVENTIS S.r.l.
- 제조 의뢰자
- Starkey Laboratories, Inc
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2014-08-20
- 허가 상태
- 유효 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: HARP BASIC · Harp Basic
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인14-2514호 | 청력 검사기 | (주)스타키코리아 | INVENTIS S.r.l. | 2014-08-20 |
| 수인22-4540호 | 청력검사기 | (주)광우메딕스 | INVENTIS S.r.l. | 2022-11-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
41대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 21 | 20 | — | — |
| 2020 | 23 | 22 | +3 | −1 |
| 2021 | 26 | 25 | +4 | −1 |
| 2022 | 26 | 25 | +2 | −2 |
| 2023 | 34 | 30 | +6 | −1 |
| 2024 | 38 | 34 | +5 | −1 |
| 2025 | 41 | 37 | +4 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 27%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 순음청력검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 41대 기준100대 중 71대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원29곳70.7%29대
- 종합병원7곳26.8%11대
- 한방병원1곳2.4%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 순음청력검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
같은 순음청력검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o1,085대
- GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o320대
- SA 203Inission Malmo AB311대
- Itera ⅡRefractec218대
- Audiometer SA203Entomed Production AB159대
- Audiometer SA204Entomed Production AB141대
나머지 9개 보기
- SM950-SInmedico A/S124대
- GSI17Interacoustics A/S120대
- GSI 68Entomde AB115대
- SA 204Entomde AB109대
- AD 229105대
- GSI 67Entomde AB99대
- AuricalNatus Manufacturing98대
- GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o98대
- Qualitone Audiometers WR-CStarkey Laboratories94대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o · 948대 → 1,085대+137대
- SA 203Inission Malmo AB · 286대 → 311대+25대
- GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o · 297대 → 320대+23대
- GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o · 67대 → 76대+9대
- Primus ICEInission Malmo AB · 62대 → 70대+8대
- Astera2Natus Manufacturing · 45대 → 53대+8대
- GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 91대 → 98대+7대
- R07AM.R.S. S.r.l · 19대 → 25대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 의료법인환명의료재단 조은금강병원경남 김해시
- 의료법인안동병원경북 안동시 · 4대
- 부산광역시의료원부산 연제구 · 2대
- 치유본한방병원서울 강서구
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 대림성모병원서울 영등포구
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구
- 의료법인 오성의료재단 동군산병원전북 군산시
의원급 29곳
- 코모키이비인후과의원경기 광명시
- 마석이비인후과의원경기 남양주시
- 365열린메디칼의원경기 수원권선구
- 코뿔소이비인후과의원경기 수원팔달구
- 경주이비인후과의원경북 경주시
- 상쾌한이비인후과의원경북 구미시
- 원이비인후과의원경북 칠곡군
- 권이비인후과의원대구 달서구
- 다니엘이비인후과의원대구 달서구
- 시티이비인후과의원대구 달서구
나머지 19곳 보기
- 김정수이비인후과의원대구 북구
- 이정재이비인후과의원대구 북구
- 박이비인후과의원대구 수성구
- 후이비인후과의원대구 중구
- 강남하트스캔의원서울 강남구
- 정석영신경과의원서울 강동구
- 코리아이비인후과의원서울 강서구
- 김성근이비인후과의원서울 서초구
- 유영상이비인후과의원서울 송파구
- 코어이비인후과의원서울 용산구
- 좋은이비인후과의원서울 은평구
- 해아이비인후과의원서울 중랑구
- 성모이비인후과의원울산 울주군
- 삼성드림이비인후과의원인천 연수구
- 우리이비인후과의원전남광주 목포시
- 최고이비인후과의원전남광주 여수시
- 서울성모이비인후과의원충남 논산시
- 쌍용우리이비인후과의원충남 천안서북구
- 안기현이비인후과의원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.