8642.403
8642.403은 2021년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 요도경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.8%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2019년 1대에서 +100.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2021년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- +100.0%+1대
- 요도경 중 비중
- 0.8%모델 24번째
8642.403은 어떤 모델인가
(주)소구가 2013년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성방광요도경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Richard Wolf GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(1대)입니다.
방광 및 남성의 요도(전립선부를 포함)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성내시경
- 제조사
- 리하르트 볼프
- 품목명
- 경성방광요도경
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Richard Wolf GmbH
- 상품명
- Compact Cysto-Urethroscope
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2013-08-20
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 8642.403
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허13-1518호 | 경성방광요도경 | (주)소구 | Richard Wolf GmbH | 2013-08-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
2대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +1 | −0 |
지역별 분포
2021년 말인천이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 요도경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳50.0%1대
- 의원1곳50.0%1대
리하르트 볼프의 다른 요도경 모델
등록 대수 순같은 요도경의 다른 모델
등록 대수 많은 순등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 의료법인루가의료재단 나은병원인천 서해구
의원급 1곳
- 김정은산부인과의원전남광주 광산구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음8642.403과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.