8650.415는 어떤 모델인가
(주)소구가 1999년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Richard Wolf GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 46%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(4대)입니다.
의료용 카메라와 광원장치를 결합하여 복강 기타 인체 내부 계통의 질병을 관찰하고 치료하는데 사용된다.
- 제조사
- 리하르트 볼프
- 품목명
- 의료내시경
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Richard Wolf GmbH
- 제조 의뢰자
- Richard Wolf GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1999-12-20
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-12-31)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 8650.415
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-3303호 | 의료내시경 | (주)소구 | Richard Wolf GmbH | 1999-12-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
13대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 15 | 13 | — | — |
| 2020 | 15 | 13 | +0 | −0 |
| 2021 | 13 | 11 | +0 | −2 |
지역별 분포
2021년 말인천이 가장 많습니다 — 전체의 31%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 요도경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 13대 기준100대 중 46대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원6곳46.2%6대
- 상급종합병원4곳46.2%6대
- 의원1곳7.7%1대
리하르트 볼프의 다른 요도경 모델
등록 대수 순같은 요도경의 다른 모델
등록 대수 많은 순등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 10곳
- 아주대학교병원경기 수원영통구
- 의료법인 양진의료재단 평택성모병원경기 평택시
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 의료법인 인천사랑병원인천 미추홀구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구 · 2대
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구
- 광주보훈병원전남광주 광산구
- 성가롤로병원전남광주 순천시
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군 · 2대
- 대자인병원전북 전주덕진구
의원급 1곳
- 더네이처산부인과의원경기 평택시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음8650.415와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.