9400은 어떤 모델인가
펜탁스메디칼싱가포르유한회사(영업소)가 2011년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '후두성능검사시스템'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 PENTAX of America, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 48%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(35대)입니다.
후두내 발성부의 기능을 검사하기 위해 사용하는 관찰시스템 및 광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원 장치
- 제조사
- 펜탁스
- 품목명
- 후두성능검사시스템
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- PENTAX of America, Inc.
- 상품명
- 9400
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2011-12-07
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: 9400
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인11-1423호 | 후두성능검사시스템 | 펜탁스메디칼싱가포르유한회사(영업소) | PENTAX of America, Inc. | 2011-12-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
86대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +4곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 45 | 41 | — | — |
| 2020 | 60 | 54 | +13 | −0 |
| 2021 | 67 | 58 | +4 | −0 |
| 2022 | 74 | 64 | +6 | −0 |
| 2023 | 77 | 67 | +3 | −0 |
| 2024 | 82 | 70 | +3 | −0 |
| 2025 | 86 | 74 | +4 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 41%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 후두미세진동검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 86대 기준100대 중 48대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원33곳47.7%41대
- 종합병원27곳33.7%29대
- 의원10곳14.0%12대
- 그 밖병원4.7%4대
펜탁스의 다른 후두미세진동검사기 모델
등록 대수 순- 9100B10대 · 10곳
- Rhino-Laryngeal RLS 91009대 · 9곳
- 9106 Telescopic Endoscope1대 · 1곳
- Rigid Telescopic Endoscope 91061대 · 1곳
같은 후두미세진동검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Highlight BasicInventis srl58대
- Nomad Pocket Stroboscope31대
- CF3-01포유27대
- ULS-515유메디칼18대
- SL10314대
- 9100B펜탁스10대
나머지 9개 보기
- Highlight PlusInventis srl9대
- Rhino-Laryngeal RLS 9100펜탁스9대
- EndoSTROB DX with FireWire interface and EGG outputXION7대
- CLS-ST7동아참메드5대
- Rigid Laryngoscope LY-CS303대
- USC-700MFC유메디칼3대
- 125 303 110Xion2대
- 130 223 000XION2대
- Light Source, LxStrobe2대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CF3-01포유 · 21대 → 27대+6대
- Highlight BasicInventis srl · 57대 → 58대+1대
- CLS-ST7동아참메드 · 4대 → 5대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 64곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 강원대학교병원강원 춘천시 · 2대
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구
- 중앙대학교광명병원경기 광명시
- 가톨릭대학교부천성모병원경기 부천원미구
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
나머지 54곳 보기
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
- 아주대학교병원경기 수원영통구 · 2대
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구
- 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원경기 용인기흥구
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구 · 2대
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 영남대학교병원대구 남구
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 계명대학교대구동산병원대구 중구
- 충남대학교병원대전 중구
- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구
- 동남권원자력의학원부산 기장군
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구 · 2대
- 하나이비인후과병원서울 강남구
- 강동경희대학교병원서울 강동구
- 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원서울 강동구
- 민병원서울 강북구
- 건국대학교병원서울 광진구
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구 · 2대
- 한양대학교병원서울 성동구 · 2대
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
- 강북삼성병원서울 종로구 · 2대
- 서울대학교병원서울 종로구 · 3대
- 국립중앙의료원서울 중구
- 세종충남대학교병원세종 세종시
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
- 의료법인 아인의료재단 아인병원인천 미추홀구
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구
- 다인이비인후과병원인천 부평구
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 조선대학교병원전남광주 동구 · 2대
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군
- 원광대학교병원전북 익산시
- 제주한라병원제주 제주시
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
- 순천향대학교부속 천안병원충남 천안동남구
- 충북대학교병원충북 청주서원구
의원급 10곳
- 숲이비인후과의원강원 원주시
- 우리이비인후과의원경남 밀양시
- 센(SEN)이비인후과의원대구 수성구
- 후이비인후과의원대구 중구
- 메디컬보이스이비인후과의원서울 강남구
- 예송이비인후과의원서울 강남구 · 2대
- 제일이비인후과의원서울 강남구 · 2대
- 노영수이비인후과의원서울 강동구
- 제이에이치박준희이비인후과의원전남광주 남구
- 탕정열린이비인후과의원충남 아산시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.