11264BBK1은 어떤 모델인가
칼스톨츠엔도스코피코리아(유)가 2016년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '연성자궁경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Karl Storz Endovision, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
1. 재사용가능발조절식전기수술기용전극 내시경 수술 시 단극 방식을 이용하여 조직을 응고시키는데 사용되는 전극으로 재사용이 가능하다. 2. 연성자궁경 자궁강(자궁)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경. 자궁경(uteroscope)이라고도 한다.
- 제조사
- 카를 스토르츠
- 품목명
- 연성자궁경
- 국산·수입
- 수입 (미국, 독일)
- 제조원
- KARL STORZ SE & Co. KG, Karl Storz Endovision, Inc.
- 제조 의뢰자
- KARL STORZ SE & Co. KG
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2016-09-30
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 11264BBK1
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인16-514호 | 연성자궁경 | 칼스톨츠엔도스코피코리아(유) | Karl Storz Endovision, Inc. | 2016-09-30 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2 | 1 | — | — |
| 2023 | 2 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 2 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 자궁경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기2대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%2대
카를 스토르츠의 다른 자궁경 모델
등록 대수 순같은 자궁경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- KG3300한서메딕스148대
- 26105BA카를 스토르츠69대
- 26120BA카를 스토르츠61대
- 351-804-030Blazejewski MEDI-TECH52대
- 426-1950052대
- 1145WA3WWisap Medical Technology45대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- KG3300한서메딕스 · 121대 → 148대+27대
- 351-804-030Blazejewski MEDI-TECH · 43대 → 52대+9대
- 26120BA카를 스토르츠 · 56대 → 61대+5대
- WA2T430A올림푸스 · 24대 → 27대+3대
- 26020FA카를 스토르츠 · 21대 → 24대+3대
- 351-829-030Blazejewski MEDI-TECH · 3대 → 6대+3대
- 26105BA카를 스토르츠 · 67대 → 69대+2대
- HYF-XP올림푸스 · 24대 → 25대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 중앙대학교광명병원경기 광명시 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.