52-1010
52-1010은 2023년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 자궁경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 71번째로 많습니다. 2022년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2023년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2023년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 자궁경 중 비중
- 0.1%모델 71번째
52-1010은 어떤 모델인가
(주)메드윈이 2008년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용개공기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 SOBYTEK INSTRUMENTS Co.입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(1대)입니다.
개구기(mouth gags), 개안기(eye specula), 이경(ear specula), 비경(nasal specula), 질경(vaginal specula), 직장경 (Rectal specula) 자궁경(endocervical specula) 등과 같이 인체의 개구 부위를 관찰 등을 하기 위하여 벌려주는 기구.
- 품목명
- 의료용개공기구
- 국산·수입
- 수입 (파키스탄)
- 제조원
- SOBYTEK INSTRUMENTS Co.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2008-11-17
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-11-05)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 52-1010
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신08-1992호 | 의료용개공기구 | (주)메드윈 | SOBYTEK INSTRUMENTS Co. | 2008-11-17 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2023년 12월 말등록 대수
1대2023
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 1 | 1 | — | — |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2023년 말인천이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 자궁경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 인천1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
SOBYTEK INSTRUMENTS Co의 다른 자궁경 모델
등록 대수 순- 52-10201대 · 1곳
같은 자궁경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- KG3300한서메딕스148대
- 26105BA카를 스토르츠69대
- 26120BA카를 스토르츠61대
- 351-804-030Blazejewski MEDI-TECH52대
- 426-1950052대
- 1145WA3WWisap Medical Technology45대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- KG3300한서메딕스 · 121대 → 148대+27대
- 351-804-030Blazejewski MEDI-TECH · 43대 → 52대+9대
- 26120BA카를 스토르츠 · 56대 → 61대+5대
- WA2T430A올림푸스 · 24대 → 27대+3대
- 26020FA카를 스토르츠 · 21대 → 24대+3대
- 351-829-030Blazejewski MEDI-TECH · 3대 → 6대+3대
- 26105BA카를 스토르츠 · 67대 → 69대+2대
- HYF-XP올림푸스 · 24대 → 25대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2023년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 상쾌한속내과의원인천 남동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.