1DF는 어떤 모델인가
(주)신한씨스텍이 1999년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '콜포스코프'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Leisegang GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 33%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
산부인과 영역의 자궁경부의 각종 질환 진단
- 제조사
- Leisegang
- 품목명
- 콜포스코프
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Leisegang GmbH
- 제조 의뢰자
- Leisegang GmbH
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-05-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2024-04-22)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 1DF
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-1311호 | 콜포스코프 | (주)신한씨스텍 | Leisegang GmbH | 1999-05-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 6 | — | — |
| 2020 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2021 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2022 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2023 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2024 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2025 | 6 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 질확대경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 33대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳33.3%2대
- 병원2곳33.3%2대
- 종합병원1곳16.7%1대
- 그 밖상급종합병원16.7%1대
Leisegang의 다른 질확대경 모델
등록 대수 순같은 질확대경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 0119대
- DCSL-102썸텍74대
- Colposcope 150FC칼 자이스 메디텍70대
- C2014W69대
- OCS-500올림푸스52대
- S100 / OPMI pico칼 자이스 메디텍34대
나머지 9개 보기
- DCS-102썸텍33대
- OCS-3올림푸스26대
- Colposcope Plus칼 자이스 메디텍25대
- CVS-K24대
- CerviscopeNTL Processing15대
- L-0600Inami &15대
- 질확대경15대
- OPMI pico칼 자이스 메디텍13대
- SOM 52Karl Kaps GmbH & Co. KG12대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- C2014W51대 → 69대+18대
- CVS-K10대 → 24대+14대
- S100 / OPMI pico칼 자이스 메디텍 · 25대 → 34대+9대
- CerviscopeNTL Processing · 8대 → 15대+7대
- DCSL-102썸텍 · 70대 → 74대+4대
- Colposcope 150FC칼 자이스 메디텍 · 68대 → 70대+2대
- OCS-500올림푸스 · 51대 → 52대+1대
- L-0600Inami & · 14대 → 15대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.