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FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)

후지필름컴퓨터영상처리장치

FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)는 2025년 말 전국 355곳에 356대가 등록된 컴퓨터영상처리장치 모델로, 같은 분류 등록 대수의 4.6%이며 모델 가운데 4번째로 많습니다. 2019년 382대에서 -6.8% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
356대
보유 기관
355곳
전년 대비
-2.5%-9대
컴퓨터영상처리장치 중 비중
4.6%모델 4번째
2019 382대 → 2025 356대

FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)는 어떤 모델인가

(주)신기사가 2012년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용영상출력기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 FUJIFILM Imaging Systems(Suzhou) Co.,LTD.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 91%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(88대)입니다.

엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
후지필름
품목명
의료용영상출력기
국산·수입
수입 (중국)
제조원
FUJIFILM Imaging Systems(Suzhou) Co.,LTD.
제조 의뢰자
FUJIFILM Corporation
상품명
상품명
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2012-04-25
허가 상태
유효 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2) · FCRPRIMAII(CR-IR391RU2)

허가번호품목명업체제조원허가일
수신12-825호의료용영상출력기(주)신기사FUJIFILM Imaging Systems(Suzhou) Co.,LTD.2012-04-25
수신12-2355호의료용영상출력기(주)신기사FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU)CO., LTD .2012-12-13

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

356대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 7곳이 새로 등록하고 16곳이 빠져, 한 해 동안 −9곳 줄었습니다.

364곳2024년보유 기관+7새로 등록전년에 없던 기관−16빠짐폐업·교체 포함355곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019382381——
2020383382+12−11
2021379378+4−8
2022375374+12−16
2023371370+18−22
2024365364+6−12
2025356355+7−16

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 컴퓨터영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 356대 기준

100대 중 91대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원324곳91.3%325대
  • 요양병원22곳6.2%22대
  • 병원7곳2.0%7대
  • 그 밖한방병원0.6%2대

후지필름의 다른 컴퓨터영상처리장치 모델

등록 대수 순
나머지 3개 보기

후지필름 컴퓨터영상처리장치 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 컴퓨터영상처리장치 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • FCR PRIMA T(CR-IR 392)후지필름1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐14곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 컴퓨터영상처리장치의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

컴퓨터영상처리장치 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 355곳 중 347곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 31곳

나머지 21곳 보기

의원급 316곳

나머지 306곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2) 컴퓨터영상처리장치 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/b304/model/FCRPRIMAIICRIR391RU2

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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