REGIUS SIGMA2는 어떤 모델인가
(주)비앤비헬스케어가 2012년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용영상출력기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 82%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(43대)입니다.
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
- 제조사
- 코니카미놀타
- 품목명
- 수동식골수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Arthrex, Inc.
- 제조 의뢰자
- Arthrex, Inc.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2012-02-03
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 제품군 이름으로 확정된 다른 모델
기관이 신고한 표기: REGIUS SIGMA2
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신12-176호 | 의료용영상출력기 | (주)비앤비헬스케어 | Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd. | 2012-07-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
234대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 5곳이 새로 등록하고 9곳이 빠져, 한 해 동안 −4곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 219 | 219 | — | — |
| 2020 | 220 | 220 | +7 | −6 |
| 2021 | 225 | 225 | +18 | −13 |
| 2022 | 233 | 232 | +19 | −12 |
| 2023 | 235 | 234 | +13 | −11 |
| 2024 | 238 | 237 | +8 | −5 |
| 2025 | 234 | 233 | +5 | −9 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 18%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 컴퓨터영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 234대 기준100대 중 82대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원192곳82.1%192대
- 요양병원26곳11.5%27대
- 병원7곳3.0%7대
- 그 밖한방병원 · 정신병원3.4%8대
코니카미놀타의 다른 컴퓨터영상처리장치 모델
등록 대수 순- DIRECT DIGITIZER DD-941454대 · 440곳
- REGIUS MODEL 110HQ339대 · 333곳
- REGIUS Model 110236대 · 234곳
- REGIUS MODEL 21057대 · 53곳
- REGIUS MODEL 110S53대 · 52곳
- REGIUS SIGMA46대 · 46곳
- REGIUS 11028대 · 28곳
나머지 4개 보기
- REGIUS 110S5대 · 5곳
- Image Pilot1대 · 1곳
- REGIUS11051대 · 1곳
- Regius1701대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 컴퓨터영상처리장치 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐5곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)4곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 컴퓨터영상처리장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FCR PRIMA T II후지필름638대
- DIRECT DIGITIZER DD-941코니카미놀타454대
- Digora OptimeSoredex, PaloDEx Group Oy368대
- FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)후지필름356대
- REGIUS MODEL 110HQ코니카미놀타339대
- REGIUS Model 110코니카미놀타236대
나머지 9개 보기
- FireCR Dental디지레이201대
- FCR CAPSULA XL II후지필름194대
- Scan eXam OnePaloDEx Group Oy193대
- CR85-X에이그파178대
- FireCR Flash 50 Reader디지레이175대
- FireCR디지레이173대
- FCR CAPSULA X후지필름168대
- FCR PRIMA T(CR-IR 392)후지필름165대
- CS 7200케어스트림158대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AGFA ADC COMPACT SYSTEM에이그파 · 3대 → 11대+8대
- RPS500레이 · 129대 → 135대+6대
- FCR CAPSULA X후지필름 · 165대 → 168대+3대
- CRX-1000크럭셀 · 34대 → 37대+3대
- DIGIREX PSPDHEF INC. HSI-CHIH FACTORY · 66대 → 68대+2대
- ADC Solo Digitizer에이그파 · 14대 → 16대+2대
- DigiSpot씨텍메디칼 · 3대 → 5대+2대
- 8C0대 → 2대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 233곳 중 228곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 39곳
- 동해이레요양병원강원 동해시
- 백의한방병원경기 안산상록구
- (의)수지의료재단 용인수지병원경기 용인수지구
- 샘물호스피스병원경기 용인처인구
- 의료법인아람의료재단덕유산자연사랑요양병원경남 거창군
- 양산중앙요양병원경남 양산시
- 삼일정풍병원경남 창원마산합포구
- 의료법인예경의료재단예경병원경남 창원마산합포구
- 푸른요양병원경남 창원성산구
- 북면이화요양병원경남 창원의창구
나머지 29곳 보기
- 성미카엘요양병원경남 창원의창구
- 의료법인 청민의료재단 몸편한한방병원경남 창원의창구
- 꿈그린소아청소년과병원경북 경산시
- 리암요양병원경북 경산시
- 의료법인석촌의료재단성주병원경북 성주군
- 영주시립노인전문요양병원경북 영주시
- 앞산요양병원대구 남구
- 중앙요양병원대구 달서구
- 햇살요양병원대구 북구 · 2대
- 부모사랑요양병원대전 동구
- 동래성모병원부산 동래구
- 사단법인청색회 연지그린요양병원부산 부산진구
- 경희요양병원부산 북구
- 의료법인 성원의료재단 감천참편한요양병원부산 사하구
- 서울프라임한방병원서울 강동구
- 효림요양병원서울 동대문구
- 서울효사랑요양병원서울 성동구
- 예진요양병원인천 계양구
- 고은요양병원인천 제물포구
- 광양시공립노인전문요양병원전남광주 광양시
- 즐거운요양병원전남광주 나주시
- 늘푸른요양병원전남광주 북구
- 첨단우암병원전남광주 북구
- 효드림요양병원전남광주 북구
- 상무한방병원전남광주 서구
- 보은병원전남광주 화순군
- 미래요양병원전북 김제시
- 의료법인지석의료재단 신세계효병원전북 김제시
- 천안우리요양병원충남 천안서북구
의원급 189곳
- 김재권내과의원강원 강릉시
- 강남영내과의원강원 원주시
- 도담내과의원강원 원주시
- 오킴스의원강원 원주시
- 준소아청소년과의원강원 원주시
- 한사랑의원강원 인제군
- 연세의원강원 정선군
- 제일의원강원 정선군
- 윤가정의원강원 철원군
- 우리들의원강원 태백시
나머지 179곳 보기
- 이지신경외과의원경기 고양일산동구
- 하태성정형외과의원경기 고양일산서구
- 고려정성가정의학과의원경기 광주시
- 삼성열린외과의원경기 구리시
- 고려가정의학과의원경기 군포시
- 군포열린의원경기 군포시
- 21세기정형외과의원경기 김포시
- 서울삼성의원경기 김포시
- 메디의원경기 부천소사구
- 노유석내과의원경기 성남분당구
- 분당재활의학과의원경기 성남분당구
- 바로본신경외과의원경기 성남수정구
- 참벗마취통증의학과의원경기 성남수정구
- 참정형외과의원경기 수원영통구
- 최영일내과의원경기 수원영통구
- 손승협마취과의원경기 수원팔달구
- 목감성모의원경기 시흥시
- 재)아주산업의학연구소아주의원경기 시흥시
- 원곡하늘의원경기 안산단원구
- 탑정형외과의원경기 안산단원구
- 고잔정형외과의원경기 안산상록구
- 백석의원경기 양주시
- 바로본신경외과의원경기 여주시
- 서울신통의원경기 여주시
- 연세준마취통증의학과의원경기 용인기흥구
- 홍종욱내과의원경기 용인기흥구
- 예스재활의학과의원경기 의왕시
- 홍성표내과의원경기 파주시
- 우리들외과의원경기 평택시
- 진비뇨기과의원경기 포천시
- 바로본신경외과의원경기 화성동탄구
- 성모의원경남 고성군
- 라파마취통증의학과의원경남 밀양시
- 사천제일의원경남 사천시
- 웅상박내과의원경남 양산시
- 김성기내과의원경남 진주시
- 참빛의원경남 창원마산합포구
- 유경식정형외과의원경남 창원마산회원구
- 대동외과의원경남 창원성산구
- 숨편한내과의원경남 창원의창구
- 시민내과의원경남 창원의창구
- 강태훈소아청소년과의원경남 통영시
- 건강한장연합내과의원경북 경산시
- 김동희속내과의원경북 경산시
- 영남제일외과의원경북 경산시
- 키드키드 소아청소년과의원경북 경산시
- 파티마연합 정 소아청소년과의원경북 경산시
- 경주속시원내과의원경북 경주시
- 김두환내과의원경북 구미시
- 류마제일내과의원경북 구미시
- 속편한내과의원경북 구미시
- 중앙내과의원경북 구미시
- 황종현내과의원경북 구미시
- 대영연합의원경북 영주시
- 심박내과의원경북 영천시
- 이정훈속내과의원경북 영천시
- 아이봄연합소아청소년과의원경북 칠곡군
- 오이비인후과의원경북 칠곡군
- 메디컬닥터스속시원내과의원경북 포항북구
- 신영호내과의원경북 포항북구
- 연합소아청소년과의원경북 포항북구
- 김준환속내과의원대구 남구
- 박정모내과 의원대구 남구
- 삼성내과의원대구 남구
- 앞산에서소아청소년과의원대구 남구
- 건강한속내과의원대구 달서구
- 김기윤내과의원대구 달서구
- 김동환내과의원대구 달서구
- 다나연합내과의원대구 달서구
- 대곡다나연합내과의원대구 달서구
- 대곡제일내과의원대구 달서구
- 동아내과의원대구 달서구
- 비앤비뇨의학과의원대구 달서구
- 삼성내과의원대구 달서구
- 신상근이비인후과의원대구 달서구
- 완쾌신경과의원대구 달서구
- 윤내과의원대구 달서구
- 자애내과의원대구 달서구
- 정상원내과의원대구 달서구
- 참이비인후과의원대구 달서구
- 김동인속내과의원대구 달성군
- 윤비뇨기과의원대구 달성군
- 장편한경대연합내과의원대구 달성군
- 세종연합의원대구 동구
- 이시아튼튼소아청소년과의원대구 동구
- 최우영내과의원대구 동구
- 현대연합365의원대구 동구
- 경대속연합의원대구 북구
- 김무곤초심내과의원대구 북구
- 이승표내과의원대구 북구
- 전석구내과의원대구 북구
- 우리들내과소아청소년과의원대구 서구
- 이동엽연합내과의원대구 서구
- 경대연합의원대구 수성구
- 류마사랑내과의원대구 수성구
- 범어지에이치성장의원대구 수성구
- 시지권내과의원대구 수성구
- 시지합동내과의원대구 수성구
- 자매가정의학과의원대구 수성구
- 관저내과의원대전 서구
- 서울삼성내과의원대전 서구
- 배내과의원대전 유성구
- 우리들외과의원대전 유성구
- 하나가정의학과의원부산 금정구
- 차외과의원부산 기장군
- 홍제마취통증의학과의원부산 남구
- 일신정형외과의원부산 동래구
- 부강내과의원부산 부산진구
- 정승진내과의원부산 사상구
- 박근준유외과의원부산 연제구
- 박정하정형외과의원부산 연제구
- 김영찬내과의원서울 강남구
- 으샤신경외과의원서울 강동구
- 현희정형외과의원서울 관악구
- 군자건항외과의원서울 광진구
- 누리이비인후과의원서울 광진구
- 아산유내과의원서울 광진구
- 본내과의원서울 구로구
- 김앤박내과의원서울 노원구
- 유정의원서울 노원구
- 연세유내과의원서울 마포구
- 몸편한재활의학과의원서울 서대문구
- 박성규내과의원서울 서대문구
- 이화양내과의원서울 서초구
- 장일성정형외과의원서울 성동구
- 송파GF의원서울 송파구
- 송파인내과의원서울 송파구
- 고영석정형외과의원서울 양천구
- 박석규내과의원서울 영등포구
- 성모진마취통증의학과의원서울 영등포구
- 아산진내과의원서울 영등포구
- 김내과의원세종 세종시
- 느티나무의원울산 중구
- 21세기미소내과의원인천 남동구
- 성모류마내과의원인천 남동구
- 남부정형외과의원인천 부평구
- 미래한솔내과의원인천 부평구
- 소망가정의원인천 서해구
- 이현우메디칼의원인천 제물포구
- 정준성내과의원전남광주 강진군
- 박가정의학과의원전남광주 광산구
- 위대철내과의원전남광주 광산구
- 선린의원전남광주 광양시
- 연합의원전남광주 광양시
- 김용주내과의원전남광주 동구
- 밝은미소의원전남광주 동구
- 김의원전남광주 북구
- 반내과의원전남광주 북구
- 우리들내과의원전남광주 서구
- 바로본신경외과의원전남광주 여수시
- 심재영의원전남광주 영광군
- 영광비뇨기과의원전남광주 영광군
- 금일한국의원전남광주 완도군
- 해남기독의원전남광주 해남군
- 해남복음내과의원전남광주 해남군
- 김진오내과의원전북 군산시
- 아름다운의원전북 군산시
- 평화의원전북 무주군
- 박병현내과의원전북 익산시
- 위대한내과의원전북 전주덕진구
- 휴가정의학과의원전북 전주덕진구
- 강원택내과의원전북 전주완산구
- 서울삼성이비인후과의원제주 서귀포시
- 늘푸른가정의학과의원제주 제주시
- 박봉철내과의원제주 제주시
- 안내과의원충남 공주시
- 제일의원충남 공주시
- 김외과의원충남 당진시
- 당진좋은내과의원충남 당진시
- 서울신경외과의원충남 당진시
- 제일의원충남 당진시
- 푸른내과의원충남 당진시
- 성심의원충남 예산군
- 드림신경외과의원충남 천안서북구
- 유니플러스 소아청소년과의원충남 홍성군
- 홍내과의원충남 홍성군
- 정내과의원충북 옥천군
- 강신구내과의원충북 제천시
- 백석기내과의원충북 청주서원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.