REGIUS SIGMA는 어떤 모델인가
한영무역(주)가 2011년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용영상출력기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 4개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 87%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(7대)입니다.
엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 모니터에 출력하는 기구
- 제조사
- 코니카미놀타
- 품목명
- 의료용영상출력기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd.
- 제조 의뢰자
- KONICA MINOLTA, INC.
- 상품명
- VersiTomic? ACL Flexible Reamer System
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2011-05-09
- 허가 상태
- 유효 3건 · 취하 5건
허가번호 4건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: REGIUS SIGMA · REGIUS SIGMAⅡ
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신11-703호 | 의료용영상출력기 | 한영무역(주) | Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd. | 2011-05-09 |
| 수신12-1447호 | 의료용영상출력기 | 한영무역(주) | Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd. | 2012-07-11 |
| 수신12-29호 | 안경렌즈 | 엠티옵틱스 | — | 2012-12-07 |
| 수신14-2196호 | 의료용영상출력기 | (주)위메딕스 | Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd. | 2014-08-11 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
46대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 44 | 44 | — | — |
| 2020 | 44 | 44 | +3 | −3 |
| 2021 | 44 | 44 | +1 | −1 |
| 2022 | 46 | 46 | +7 | −5 |
| 2023 | 47 | 47 | +4 | −3 |
| 2024 | 46 | 46 | +3 | −4 |
| 2025 | 46 | 46 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 15%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 컴퓨터영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 46대 기준100대 중 87대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원40곳87.0%40대
- 병원3곳6.5%3대
- 요양병원2곳4.3%2대
- 그 밖한방병원2.2%1대
코니카미놀타의 다른 컴퓨터영상처리장치 모델
등록 대수 순- DIRECT DIGITIZER DD-941454대 · 440곳
- REGIUS MODEL 110HQ339대 · 333곳
- REGIUS Model 110236대 · 234곳
- REGIUS SIGMA2234대 · 233곳
- REGIUS MODEL 21057대 · 53곳
- REGIUS MODEL 110S53대 · 52곳
- REGIUS 11028대 · 28곳
나머지 4개 보기
- REGIUS 110S5대 · 5곳
- Image Pilot1대 · 1곳
- REGIUS11051대 · 1곳
- Regius1701대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 컴퓨터영상처리장치 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 컴퓨터영상처리장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FCR PRIMA T II후지필름638대
- DIRECT DIGITIZER DD-941코니카미놀타454대
- Digora OptimeSoredex, PaloDEx Group Oy368대
- FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)후지필름356대
- REGIUS MODEL 110HQ코니카미놀타339대
- REGIUS Model 110코니카미놀타236대
나머지 9개 보기
- REGIUS SIGMA2코니카미놀타234대
- FireCR Dental디지레이201대
- FCR CAPSULA XL II후지필름194대
- Scan eXam OnePaloDEx Group Oy193대
- CR85-X에이그파178대
- FireCR Flash 50 Reader디지레이175대
- FireCR디지레이173대
- FCR CAPSULA X후지필름168대
- FCR PRIMA T(CR-IR 392)후지필름165대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AGFA ADC COMPACT SYSTEM에이그파 · 3대 → 11대+8대
- RPS500레이 · 129대 → 135대+6대
- FCR CAPSULA X후지필름 · 165대 → 168대+3대
- CRX-1000크럭셀 · 34대 → 37대+3대
- DIGIREX PSPDHEF INC. HSI-CHIH FACTORY · 66대 → 68대+2대
- ADC Solo Digitizer에이그파 · 14대 → 16대+2대
- DigiSpot씨텍메디칼 · 3대 → 5대+2대
- 8C0대 → 2대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 46곳 중 45곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 39곳
- 연세가정의원경기 고양덕양구
- 조명득의원경기 고양덕양구
- 시민의원경기 성남중원구
- 하나의원경기 안산상록구
- 하나의원경기 의정부시
- 제일내과의원경남 거제시
- 석전의원경남 창원마산회원구
- 울진지청현의원경북 울진군
- 대구의원경북 청송군
- 성서한마음연합소아청소년과의원대구 달서구
나머지 29곳 보기
- 속시원곽앤이내과의원대구 달서구
- 여준기내과의원대구 달서구
- 강앤정신경과신경외과의원대구 수성구
- 김영소아청소년과의원대전 동구
- 테크노성모외과의원대전 유성구
- 천호에스정형외과의원서울 강동구
- 서울제일연합의원-삼대부부한의원서울 광진구
- 참조은의원서울 광진구
- 성수최이비인후과의원서울 성동구
- 명내과의원서울 용산구
- 강북삼성내과의원서울 은평구
- 박용현내과의원서울 중랑구
- 정정형외과의원인천 검단구
- 새롬이비인후과의원인천 부평구
- 김성철신경외과의원인천 서해구
- 제이드비뇨기과의원인천 연수구
- 박내과의원전남광주 광산구
- 조철현내과의원전남광주 광양시
- 김기영내과의원전남광주 영광군
- 한마음가정의원전남광주 영암군
- 사랑가정의학과의원전북 군산시
- 한일신경외과의원전북 익산시
- 효정내과의원전북 전주덕진구
- 좋은내과의원충남 공주시
- 김경중내과의원충남 서산시
- 김상수재활의학과의원충남 서천군
- 장봉열내과의원충남 서천군
- 성정윌내과의원충남 천안서북구
- 천안튼튼정형외과의원충남 천안서북구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.